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05/27《生醫焦點雷達》
2024-05-26 / 新聞中心
經部推動台加研發合作擬明年徵案聚焦AI綠能領域中央社2024/5/25全台7縣市醫療區擬重新劃分人口增長、交通條件納考量聯合報2024/5/25傳產五龍頭生醫布局跨步下半年將掀千億元投資熱潮經濟日報2024/5/25首例！櫃買中心撤消漢達董事會同意上櫃申請案自由時報2024/5/24生泰新廠最後兩座拼Q2通過查廠，攜手日本藥廠進軍中國財訊快報2024/5/23奈米醫材併美國同業案，最快7月納合併報...
芯聖科技5參數「3D皮膚光學掃描儀」 獲臺北生技獎銅獎
2023-01-16 / 記者 彭梓涵
芯聖科技股份有限公司創辦人» 蔡孟燦、李翔傑競爭優勢» 核心技術來自長庚大學蔡孟燦教授與臺灣大學李翔傑助理教授團隊，多年致力光學同調斷層掃描(OCT)影像技術開發與應用，芯聖奠基兩位教授OCT技術下，從市場痛點中，開發具有5種皮膚參數之3D皮膚斷層掃描儀、非破壞性工業半導體檢測應用。未來展望» 預計完成一億元募資，該筆資金進一步推升芯聖研發、管理、行...
泰福生物相似藥遭FDA拒絕 審查過程將成臺廠經驗
2019-10-09 / 記者 李林璦
泰福表示子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc於美國時間9月24日接獲美國FDA通知(CompleteResponseLetter,CRL)，TX01已完成現階段藥證審查，將於補充製程及其相關資料後再次送審，有望在再次送審後6個月取證。業界人士指出，此次的審查過程將是對台灣廠商一個很好的經驗學習。 泰福表示，FDA信函中並未要求提供臨床數據或對安全性有疑慮，僅要求補充製程及其相關資料，...
獲FDA諮詢委員會高票支持 首款花生過敏藥物有望上市
2019-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，致力於開發食物過敏療法的AimmuneTherapeutics宣布，美國食品與藥物管理局(FDA)所召集的過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)，已表示支持其開發的花生過敏藥物AR101(商品名：Palforzia)，該藥物一旦通過審核，將成為第一款獲FDA批准的食物過敏治療藥物。FDA預計在明(2020)年初回覆Palf...
Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批
2019-04-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，英國製藥公司CircassiaPharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器DuaklirPressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這是Circassia於兩周內，繼COPD藥物Duaklir批准後，再次獲得FDA批准。2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作，以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入...
瑞基(4171)補正108年度年報資料(股東會後修訂本)
2020-07-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)瑞基 公司提供序號1發言日期109/07/22發言時間13:47:37發言人傅俞燕發言人職稱董事長特別助理發言人電話04-24639869主旨公告補正本公司108年度年報資料(股東會後修訂本)符合條款第50款事實發生日109/07/22說明1.接獲本中心函請補正日:109/07/212.函請補正期限:109/07/243.補正內容:補正108年度年報原第28頁、第51頁、第6...
搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准
2024-07-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...
台灣血糖檢測產業大進擊
2017-01-23 / 專欄：張立群
全球糖尿病治療與照護成本，將由2013年的5,480億美元成長至2035年的6,270億美元，市場偏好逐漸由大廠轉往中小品牌，加上未來10年內採血式血糖檢測，難以被非侵入式產品取代，臺灣血糖檢測廠有望進入坦途。文/張立群根據IMS預測，全球糖尿病人口將由2013年的3.8億人成長至2035年的5.9億人，全球糖尿病治療與照護成本，亦將由2013年的5,480億美元成長至2035年的6,270億美元...
醫揚(6569)取得融程電訊之股份9565萬元，累計持有870萬股，累計持股比例12.05%
2018-05-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)醫揚 公司提供序號1發言日期107/05/31發言時間18:00:22發言人王鳳翔發言人職稱總經理發言人電話(02)8919-2188主旨本公司取得融程電訊股份有限公司股份符合條款第20款事實發生日107/05/31說明1.證券名稱:融程電訊股份有限公司2.交易日期:107/5/31~107/5/313.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量:1,913,000股每單位價...
台康生技(6589)本公司累積虧損達實收資本額二分之一
2018-04-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)台康生技 公司提供序號1發言日期107/04/17發言時間17:12:40發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話(02)7708-0123主旨本公司累積虧損達實收資本額二分之一符合條款第43款事實發生日107/04/17說明1.事實發生日:107/04/172.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填...
吳榮燦「東方」再生醫學 心衰竭新藥將進臨床二期
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
陽明交通大學生物藥學研究所創所所長吳榮燦，長年鑽研中草藥抗老化成分研究，在2009年衍生成立長安醫藥生技公司外，近年其萃取自何首烏的成分EH-201，在慢性心衰竭治療的開發上屢獲佳績，不但動物實驗順利證明其讓粒線體「回春」的機制，臨床一期試驗也在去(2021)年執行、將於今年結束，已經吸引美、法、荷蘭公司以及多位海外重量級抗老醫學專家合作，備受矚目。撰文/巫芝岳在全球「抗老化」熱潮下，除了西方的「...
羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權
2020-03-14 / 記者 王柏豪
美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」（nationalemergency），面對目前篩檢資源不足，FDA迅速開綠燈，羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權（EUA）。羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒，已經取得歐盟CE認證，是首個針對SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的病毒）的商業化檢測，用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的...
