UCSF開發首款居家深腦刺激儀 紀錄患者日常腦部訊號 促精準治療;禮來、AbCellera新冠治療抗體進臨床 對變種病毒皆有效!
2021-05-05 / 環球生技
《臺灣》水試所益生菌飼料創新製程突破菌種難混入限制今(5)日,行政院農委會水試所發表其研發的「油脂乳化後噴技術」,能在飼料量產過程中,將益生菌噴塗於飼料表面,能突破過去膨化飼料因經過高溫製造流程,而不易摻入益生菌的問題。益生菌目前已廣泛應用於養殖產業,具有可幫助能改善養殖環境、增加養殖生物免疫力與抗病能力、提高存活率等作用。 《美國》UCSF開發首款居家深腦刺激儀紀錄患者日常腦部訊號促精準治療 美...
美首家口服薄膜公司CURE 獲DEA批准 製造大麻相關藥品
2019-03-13 / 記者 彭梓涵
美國緝毒局(DEA)於美國時間(12)宣布批准創新藥物輸送公司CUREPharmaceutical,成為第一家也是唯一一家從第一級列管物質(Schedule1)大麻材料,提取、純化和合成大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)製造藥品的口服薄膜公司。去年6月首款大麻純化物Epidiolex(大麻二酚)口服液,治療兩歲及以上患者的兩種罕見嚴重癲癇,Lennox-Gastaut症候群和Dravet症候...
瑞磁生技上市審議會通過 新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局
2020-03-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日,瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會,為今年第一家通過證交所審議會審查的公司,並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。瑞磁生技以科技事業提出申請,為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司,其自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑已通過美國FDA核准上市。其中包括4項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1),並已投入開發COV...
諾華公開罕見肌萎縮症基因療法最新數據 療效積極、安全性高
2019-09-20 / 記者 巫芝岳
昨(19)日,諾華(Novartis)旗下的AveXis部門在2019年歐洲兒科神經病學學會(EPNS)大會上,公開脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec-xioi),在多項臨床試驗中所展現的積極成果。在名為SPR1NT與STR1VE的兩項臨床三期試驗中,數據皆表明Zolgensma的優異安全性與療效。其中SPR1NT證實SMA患者早...
藥華藥針劑新廠啟用 完成在臺研發到生產的最後拼圖
2018-12-20 / 記者 王柏豪
藥華醫藥於12月11日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」,完成全數在臺灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖,其自主開發用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeg(P1101)也將於2019年第一季取得歐盟(EMA)藥證,進軍全球醫藥市場,讓世界看見臺灣生技新藥的實力。此次典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持,並邀請臺中市副市長林依瑩、中...
更正啟事:Vol. 127封面故事《向榮》、《昱星》、《東生華》等
2025-07-16 / 新聞中心
Vol.127封面故事《洪懿珮13年磨劍帶向榮打造國際級細胞藥物平台》第79、80頁,圖說『洪懿珮說,熱愛工作的她,從來沒有MondayBlue(略)』,『洪懿珮說,我從不把質疑當成攻擊,而是提醒(略)』,誤植為「洪懿佩」。 封面故事《張郁芬領軍昱星iPSC平台進階細胞新藥戰線》第84頁,『張郁芬與昱星共同創辦人鍾敏玟博士攜手創業』,誤植為「鍾穎文」。 封面故事《楊思源救火接掌東生華「有機&tim...
首款精神分裂經皮貼片獲批! Noven股價立漲22%
2019-10-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,日本久光製藥子公司——NovenPharmaceuticals的經皮貼片精神分裂用藥Secuado(asenapine)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准;這是首款獲FDA批准的精神分裂症經皮貼片,消息一出,Noven股價立漲超過22%。FDA主要根據Secuado的第三期臨床試驗積極結果批准此藥物。該試驗在為期六週的治療期間內,對616名精神分裂症成人進...
FDA擴大與Flatiron Health合作 專注真實世界腫瘤數據以制定監管決策
2019-02-26 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(25)宣布與FlatironHealth的訊息交換與電子數據轉換研究計畫(INFORMED),再續約兩年,以更進一步的了解,從患者電子健康紀錄數據中,獲得真實世界證據(RWE)制定更好的監管決策,來縮短與傳統臨床上的腫瘤學證據差距。FlatironHealth是一家醫療技術和服務公司,致力於加速癌症研究和改善患者的護理。Flatiron的平台可以讓癌症研究人員和護理...
07/22《生醫新聞雷達》
2025-07-22 / 財經中心
生技展在即,產業必考題搶先看MoneyDJ2025/7/21新旭生醫獲ADDF策略性投資工商時報2025/7/22麗寶新藥完成8.5億元募資拚Q4登錄興櫃工商時報2025/7/21北榮跨團隊「一滴血」查偏頭痛準確率逾9成中時2025/7/21財報速遞 美時肺纖維化重磅藥明年接棒,下個5年成長無虞MoneyDJ2025/7/21全球產能彈性成優勢,大江今年營運仍拚雙成長MoneyDJ2025/7/...
懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書 進軍德國;復宏漢霖3億美元授權Sandoz生物相似藥;華安帕金森口服藥一期收案完成 今年第三季展結果
2025-05-05 / 編輯部
《臺灣、德國》懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書進軍德國 今(5)日,懷特新藥(4108)宣布,攜手德國知名藥廠AristoPharma完成簽署合作意向書(LetterofIntent,LOI),雙方將展開旗下口服劑型的中重度疼痛止痛新藥「懷特痛寶®」德國查驗登記,推進產品於德國及歐洲市場的銷售。懷特新藥表示,此次合作也將涵蓋授權金事宜。 懷特新藥李伊伶總經理指出,「懷特痛寶®...
默沙東斥11億美元收購Peloton獲回報! HIF-2α抑制劑Welireg獲批 首個治療罕見疾病VHL相關腫瘤
2021-08-16 / 記者 劉端雅
2019年,默沙東(MSD)斥資11億美元收購Peloton,其主要候選藥物是一種新型口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑,用於治療腎細胞癌。美國時間13日,默沙東宣布,旗下Welireg獲得FDA批准,用於治療罕見疾病──逢希伯-林道症候群(vonHippel-Lindaudisease,VHL)。Welireg是第一個也是唯一一個全身性(systemic)療法,被...