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2015生醫產業趨勢研討會 差異化 VS 國際市場
2015-04-08 / 環球生技
生物產業發展協會於3月16日假台大國際會議中心,舉辦會員大會暨2015生醫產業趨勢研討會,超過200位產、官、學界人士共襄盛舉。會中除回顧去年生技產業發展,也展望未來趨勢,討論政策走向。生物產業發展協會理事長陳昭義表示,「未來幾年是台灣生技產業的關鍵時刻,不少新藥有機會將陸續在國內或歐、美、中國等地取得藥證,因此,希望協會能匯集很多意見給政府,與民間共同努力。」不少講者也都提到產業應迫切尋求差異化...
09/10《生技股動態》
2024-09-10 / 新聞中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)✔優你康(4150)董事會決議擴增產線購置機器設備、計7843萬元✔威力德生醫(7713)申請上櫃作業需求，取得會計師內控專案審查報告✔永鴻生技(6936)申請上市作業需求，取得會計師特定範圍內控專案審查報告✔馬光-KY(4139)董事長、總經理依違反證交法，收到高雄地檢署起訴書09/10一日漲跌(...
透明「倒鉤膠帶」黏牢斷裂神經！ BioCircuit神經修復貼片獲FDA批准
2022-07-25 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，BioCircuitTechnologies開發的創新神經修復貼片，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可，這項能快速、有效接合神經末端的醫材，能如同膠帶般把受損的神經末端與周邊結締組織固定，幫助神經復原。該神經貼片名為「NerveTape」，其如同透明膠帶，採用豬小腸的黏膜下層組織作為底材，能促進人體組織自然癒合；而每張軟性貼片上都嵌入成排的微小倒鉤，這些倒鉤可將張...
社區性肺炎又一新抗生素批准！Nabriva口服/注射新藥Xenleta 9月在美上市
2019-08-21 / 記者 吳培安
日(19)前，NabrivaTherapeutics的新抗生素Xenleta(lefamulin)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用以治療成人的社區性肺炎(community-acquiredbacterialpneumonia,CABP)，並將在今年9月中在美上市。這是FDA近20年來，首次批准透過新種治療機制、且同時可口服或注射給藥的抗生素，代表著一項重要經驗單藥治療(Empiricm...
双美(4728)公告董事會訂定庫藏股以每股24.07元轉讓員工，認股基準日107年06月01日
2018-05-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)雙美 公司提供序號2發言日期107/05/08發言時間15:23:21發言人蘇文忠發言人職稱副總經理發言人電話06-5053288主旨公告本公司董事會訂定庫藏股轉讓員工認股基準日符合條款第53款事實發生日107/05/08說明1.事實發生日:107/05/082.公司名稱:雙美生物科技股份有限公司 （”雙”應為簡寫之”又又&rdqu...
工研院「眺望2021產業發展趨勢研討會」 借疫使力 數位科技打造臺灣特色產業生態鏈；漁業署智慧科技：智慧辨種、節電燈具 助漁業節省人力物力
2020-10-26 / 記者 巫芝岳
報導/李林璦、巫芝岳1.工研院「眺望2021產業發展趨勢研討會」借疫使力數位科技打造臺灣特色產業生態鏈工研院自今（26）日起至30日舉辦為期一週的「眺望2021產業發展趨勢研討會」，以「後疫轉型•數位突圍」為主軸，舉行包含數位科技、半導體、智慧城市、生醫、健康照護…等17個場次的研討會，首日探討臺灣如何「借疫使力」，創造2021年後疫零接觸經濟商機。經濟部技術處副處長林德生...
昱展新藥(6785)董事長林東和續任
2020-07-22 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)昱展新藥 公司提供序號4發言日期109/07/22發言時間17:39:55發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話04-24637115主旨本公司第三屆董事會推選林東和擔任董事長符合條款第6款事實發生日109/07/22說明1.董事會決議日:109/07/222.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長3.舊任者姓名及簡歷:林東和本公司董事長4.新任者姓名及簡歷...
Alvotech、Teva再結盟新夥伴 佈局首款「可互換」Humira生物相似藥製造能力
2024-04-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日，冰島生物相似藥公司，也是台灣美時製藥大股東艾威群(Alvogen)姐妹公司的Alvotech和Teva Pharmaceuticals共同宣布，他們已和一家公司簽署了長期協議，將藉此促進Humira生物相似藥Simlandi(adalimumab-ryvk)的製造。兩公司並未透露該合作對象。Alvotech和Teva表示，這項交易不會影響兩公司間的合作關係， Simlandi在美國的...
07/15《生技股動態》
2022-07-15 / 新聞中心
07/15一日漲跌：(漲)明達醫5.91%、合世5.62%、樂威科-KY5.15%(跌)寶齡富錦5.15%、全宇生技-KY5.09%、明基醫4.84%http://bit.ly/220715bs07/15三大法人動態(買超)盛弘322張、藥華藥273張、中天268張；(賣超)健喬2340張、美時2015張、寶齡富錦1791張http://bit.ly/220715cs市場即時觀測：http://b...
12/23《生醫焦點雷達》
2021-12-23 / 新聞中心
國際要聞 諾華411億收購基因治療公司對抗老年失明自由時報2021/12/22歐盟開綠燈！無條件批准微軟收購語音辨識技術商Nuance鉅亨網2021/12/22泰國攜手華為成立東南亞第一間5G智慧醫院digitimes2021/12/23新冠藥物 輝瑞Paxlovid獲FDA批准成美國首款居家抗疫口服藥鉅亨網2021/12/23Merck新冠口服藥效果差法國取消訂單轉買輝瑞鉅亨網2021/12...
FDA建立「食安平台」助監管法案推行
2019-10-01 / 記者 巫芝岳
美國時間9月30日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布建立「食物安全平台」(FoodSafetyDashboard)，以幫助追蹤在《食品安全和現代化法案》(FoodSafetyModernizationAct,FSMA)所制定的規範是否如實實施，並期望增加全美食安管理的透明度。美國於2011年1月開始實施用於管制食安問題的FSMA，並經多年修改，於2016年5月制定完該法案的7項基礎規則(foun...
藥華藥明年Q2 有望取得TFDA藥證
2019-08-01 / 記者 李林璦
今(1)日，藥華藥（6446）宣布，其創新生物藥百斯瑞明®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於昨（31）日向衛福部食藥署（TFDA）遞交真性紅血球增生疾病（PV）的藥證申請文件，最快將於2020年Q2取得TFDA之PV藥證，將是繼今年2月取得第一張歐盟PV藥證後，第二張PV藥證，臺灣也將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。 該藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審...
