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日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見
2019-05-16 / 記者 薛瀹熢
美國時間15日，據Biospace的消息，日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)的急性骨髓性白血病(AML)治療藥物quizartinib在接受FDA顧問小組的審議後，因該藥物的安全性顧慮，最終以8:3的投票比例反對批准。而FDA持有藥物批准的最終裁判權。Quizartinib是一種口服第二型FLT3抑制劑，開發用於治療擁有FLT3-ITD突變的成人復發/難治性急性骨髓性白血病患者，擁...
保瑞藥業 (6472) 公告買回庫藏股執行期間屆滿及執行狀況
2018-01-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)保瑞藥業 公司提供序號1發言日期107/01/09發言時間15:28:34發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555主旨公告本公司買回庫藏股執行期間屆滿及執行狀況符合條款第35款事實發生日107/01/09說明1.原預定買回股份總金額上限(元):362,771,9732.原預定買回之期間:106/11/10~107/01/093.原預定買回之數量(股):...
06/17《生技股動態》
2021-06-17 / 財經中心
市場觀測：✔中天(4128)化療漾內服液取得新加坡發明專利✔雙美(4728)新任行政處副總經理郭美幸✔盛弘(8403)孫公司躍獅健康與躍獅合併案，基準日展延為7/106/17一日漲跌：(漲)商之器9.78%、生華科9.63%、保瑞6.15%(跌)康樂-KY5.59%、欣大健康4.15%、寶齡富錦2.61%http://bit.ly/210617b06/17三大法人動態：(買超)岱宇643張、中化3...
新藥股添新兵！全福生技公發 預計今年H1登興櫃
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示，進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)後，規劃啟動三期臨床試驗。 全福生技以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜肽技術平台(PDSP)，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑...
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
2020-03-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...
默克藥廠欽點 臺灣安盛生科為默克加速器東亞唯一獲選
2019-01-29 / 記者 彭梓涵
由默克藥廠成立的「默克加速器」，每年都吸引世界各地的生技新創團隊參與競賽，今年首創新高，共有68國、565個團隊角逐10個與默克創新中心合作的名額，其中臺灣安盛生科為東亞唯一獲選團隊，成為可與默克創新中心合作開發的團隊之一。安盛生科所創的PixoTest技術可讓手機前鏡頭作為醫療檢測載具，並透過App分析結果，使用者可在手機上簡單操作、紀錄，更可透過雲端做個人管理，如慢性疾病照護、婦女健康管理等，...
Incyte 7.5億美元收購Escient 攻皮膚病市場
2024-04-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，Incyte宣布，將以7.5億美元收購EscientPharmaceuticals，獲得控制異位性皮膚炎和其他皮膚疾病的新型小分子MRGPRX2(Mas-relatedGproteincoupledreceptorX2)拮抗劑產品線，目前多項藥物已進入臨床試驗階段，其中最快的是EP262，正在進行異位性皮膚炎臨床一b/二期試驗，數據將於2025年初發布。收購預計於2024年第三季完...
萊鎂醫獲韓醫材許可；藥華藥PV新藥布局拉美；基因泰克雙特異性抗體數據積極；新研究：首次視覺化大腦發炎圖譜
2022-05-30 / 環球生技
《臺灣》萊鎂醫獲韓國醫材許可證 今(30)日，萊鎂醫宣布其主力產品「iNAPOne睡眠呼吸治療裝置」，已於近日取得韓國KFDA批准醫療器材認證，目前正同步與代理商LMKKoreaCo.,Ltd洽談產品上市及銷售策略，期待於2022下半年於韓國當地開始販售、打入韓國睡眠呼吸市場。 萊鎂醫表示，在新冠疫情影響之下，遠距醫療需求與自我健康管理意識提升，iNAPOne睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場，配合...
04/11《生技股動態》
2022-04-11 / 財經中心
市場觀測✔️明躍(4151)累計虧損過半，董事會決議撤銷興櫃登錄✔️中裕(4147)總經理及執行長張念原卸職，由營運長張金明接任，生效日6/1✔️原創生醫(6483)複合微胞超音波顯影劑開發計畫獲經濟部SBIR補助65萬元✔️岱宇(1598)浙江子公司4/11復工✔️金可-KY(8406)獲金管會核准4/29起停止公發✔️杏國(4192)董事會決議辦理減資彌補虧損，減資後實收資本額4.96億元✔️...
12/02《生醫焦點雷達》
2021-12-02 / 財經中心
萊伯氏先天性黑矇症認列罕病台灣新生報2021/12/1生技股股王、隱眼大廠晶碩光學遭竊營業秘密輸出中資經濟日報2021/12/1心跳、摩擦都可發電！清大以自驅動感知系統開發「足壓感測鞋墊」科技新報2021/12/1新冠疫苗自主開發 台大新抗原與新檢測上路醫療健康網2021/12/1在太空上的生物實驗，是人類曙光？基因線上2021/12/1生技投資 浩鑫：續攻高值化明年首季將推醫療級平板鉅亨網20...
生醫產業與新農業創業新星 全臺11所大學41組團隊一決高下
2018-12-14 / 環球生技
107年度教育部「生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫」創新創業大賽今(14)日假集思臺大會議中心舉行，如火如荼展開為期一天的競賽。「培育計畫」共匯聚生醫產業及新農業兩個領域，連結全國11所大專院校、歷經二階段培訓推選出41組優秀團隊競賽，比賽結果將於今晚揭曉，預計將產生多組新農業及生醫產業領域創業新星。除了分組競賽，主辦單位特別舉辦創業團隊海報競賽，41組競賽團隊精心製作的創新創業成果，於會議中...
優你康(4150)更正108年度股東會年報部分內容
2020-07-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)優你康 公司提供序號1發言日期109/07/21發言時間17:23:12發言人顏萬春發言人職稱副總經理發言人電話03-5775586主旨更正本公司108年度股東會年報部分內容符合條款第43款事實發生日109/07/21說明1.事實發生日:109/07/212.公司名稱:優你康光學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本...
