2023年世界腎臟病大會(WCN)明於泰國曼谷召開,今(29)日,新穎生醫(股票代碼:6810)發布新聞,與當地主要公立醫療體系通路商Hausen Bernstein Co Ltd.(以下簡稱“HB公司”)簽訂首家非獨家代理權合約,正式插旗泰國市場。目前,新穎生醫自主開發的DNlite-IVD103也繼取得歐盟、馬來西亞上市許可認證後,在糖尿病腎病變與腎植移等二大適應症的泰國上市許可也正申請作業中。
HB公司公司創始人與經營團隊皆為醫師及醫檢師背景,特別專注在早期篩檢與個人化精準治療管理方案服務,和泰國當地教學醫院、中大型檢驗中心、公民營醫院及醫檢中心都有強大的通路鏈結力。
新穎生醫董事長曾錙翎表示,HB已經針對DNlite-IVD103提出一套完整且有系統的行銷推廣方案,顯示該公司對DNlite-IVD103的臨床應用有相當的信心和企圖心。所以雙方在長達數月接洽和討論後,優先選擇HB做為進軍泰國市場的第一家代理商。
根據國際糖尿病聯盟(IDF)資料顯示,泰國成人糖尿病盛行率達9.7%,約607萬的成年人患有糖尿病,而依臨床經驗約有40%患者會出現腎病變,潛在的檢測市場龐大。新穎生醫自主開發的DNLite-IVD103可以彌補現行糖尿病腎病變的診斷空窗,至少可提早1~2年預測腎功能快速惡化情況,再藉由健康管理、藥物治療等讓惡化情況得以控制。因此,透過新穎生醫與HB公司的合作,可創造嘉惠病患的「三贏」局面。
DNlite-IVD103同時與各國權威醫師持續進行多年、多次的跨國/跨種族臨床驗證,涵蓋華裔、歐洲人、泰國人、印度人,並成功擴展新適應症,延伸至糖尿病以外的腎病應用,包括急性腎病變快速惡化以及腎臟移植的預防檢測診斷。
(圖說:新穎生醫在2023WCN大會於曼谷召開前夕,舉辦首屆「DNlite-IVD103全球使用者大會」,圖中為新穎董事長曾錙翎 攝影:環球生技)
DNlite-IVD103臨床使用與驗證累積成果,今年集結在年度的2023 WCN大會中,一舉發表四篇深具影響力的論文,在WCN會中大放異彩,展現DNlite-IVD103在腎功能預防與診斷的應用潛力,有機會成為腎病精準醫療的標準檢測,讓全世界看見台灣創新生物標記開發的實力。
DNlite-IVD103獲國際腎病醫學KOL(關鍵意見領袖)認同,因此,新穎今年也在曼谷召開首屆「DNlite-IVD103全球使用者大會」,邀請到來自台灣、歐洲、泰國、馬來西亞、印度、墨西哥等世界各地的醫檢界、糖尿病和腎病醫學權威與代理商等,為DNlite-IVD103的技術與產品應用進行成果發表與交流。
此外,在明(30)日登場的世界腎臟病大會四天展期(3月30日至4日2日)中,新穎改良版DNlite-IVD103也將於展會正式亮相,改良版不僅減少一半的操作時間(從6小時縮短至3小時),且儲存運送條件從攝氏4度與零下20度的不同溫層,優化為同一溫層攝氏4度,大幅節省物流運輸成本,讓DNlite-IVD103不僅更具有價格競爭力與臨床實用性,也將加速朝向腎病快篩普及化與居家照護時代的到來。