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今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。
《臺灣》首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖
昨(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)宣布，近期與日本藥廠Fujimoto Pharmaceutical Corp.簽訂骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-Inductive Factor, OIF)日本獨家授權合約，完成首例國際市場授權，簽約金將於第二季認列。
《臺灣》藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」
今(8)日，藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPN Asia 2023)，並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮，由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎，終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr. Richard Silver，此次特別邀請到行政院副院長鄭文燦頒發獎項予兩位享譽國際的血液病學權威。
《美國》FDA警告！一級召回飛利浦呼吸器
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，對飛利浦(Philips)的CPAP、BiPAP呼吸機發出第一級召回，FDA指出，這些機器使用錯誤編程，導致使用者沒有使用到正確的處方設置，冒著機器根本無法提供任何治療的風險。FDA警告，消費者可能不知道這些設備沒有在正常工作，故障的呼吸機可能導致呼吸衰竭、心力衰竭、嚴重傷害和死亡。FDA 表示，飛利浦已收到43起關於該問題的投訴，但尚未收到傷亡報告。
《美國》梅奧診所開發遺傳腎病AI輔助診斷軟體
《臺灣》首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖
昨(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)宣布，近期與日本藥廠Fujimoto Pharmaceutical Corp.簽訂骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-Inductive Factor, OIF)日本獨家授權合約，完成首例國際市場授權，簽約金將於第二季認列。
《臺灣》藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」
今(8)日，藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPN Asia 2023)，並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮，由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎，終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr. Richard Silver，此次特別邀請到行政院副院長鄭文燦頒發獎項予兩位享譽國際的血液病學權威。
《美國》FDA警告！一級召回飛利浦呼吸器
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，對飛利浦(Philips)的CPAP、BiPAP呼吸機發出第一級召回，FDA指出，這些機器使用錯誤編程，導致使用者沒有使用到正確的處方設置，冒著機器根本無法提供任何治療的風險。FDA警告，消費者可能不知道這些設備沒有在正常工作，故障的呼吸機可能導致呼吸衰竭、心力衰竭、嚴重傷害和死亡。FDA 表示，飛利浦已收到43起關於該問題的投訴，但尚未收到傷亡報告。
《美國》梅奧診所開發遺傳腎病AI輔助診斷軟體
美國時間6日，梅奧診所(Mayo Clinic)開發可用於輔助診斷自體顯性多囊性腎臟病(Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease, ADPKD)的AI軟體，ADPKD是一種遺傳性疾病，也是多囊性腎臟病的最常見形式，會導致腎臟周圍形成囊腫，最常見於30至40歲的成年人。
梅約診所使用AI從MRI或CT的影像中收集所有數據，特別是腎臟總體積，該AI軟體已落實在梅奧診所臨床中，並透過人工智慧雲端傳送到放射科團隊再返回，接著給出確切的數據。
《美國》Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9％
近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。
《美國》處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的Pear Therapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。
《美國》首個阿茲海默症藥物統合分析！點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮
近日，澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloid beta, Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析，其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab，分析顯示lecanemab與安慰劑相比，會造成高達28%的腦容量減少，該研究發表於《Neurology》，是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章，並發現腦萎縮與藥物引起的副作用─腦腫脹有關。
《美國》資源重整！ 武田暫停AAV基因治療、罕見血液疾病療法開發
美國時間6日，武田(Takeda)傳出將停止公司重點研發項目——腺相關病毒載體(AAV)基因治療，以及罕見血液疾病療法的開發，其許多員工也可能因此遭資遣裁員。武田表示，他們正在與相關的合作夥伴接觸並討論這些合作研發項目的未來計畫；雖武田尚未正式說明細節，但外媒推測可能受影響的公司包括：Codexis、Selecta Biosciences等。
《美國》Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9％
近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。
《美國》處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的Pear Therapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。
《美國》首個阿茲海默症藥物統合分析！點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮
近日，澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloid beta, Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析，其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab，分析顯示lecanemab與安慰劑相比，會造成高達28%的腦容量減少，該研究發表於《Neurology》，是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章，並發現腦萎縮與藥物引起的副作用─腦腫脹有關。
《美國》資源重整！ 武田暫停AAV基因治療、罕見血液疾病療法開發
美國時間6日，武田(Takeda)傳出將停止公司重點研發項目——腺相關病毒載體(AAV)基因治療，以及罕見血液疾病療法的開發，其許多員工也可能因此遭資遣裁員。武田表示，他們正在與相關的合作夥伴接觸並討論這些合作研發項目的未來計畫；雖武田尚未正式說明細節，但外媒推測可能受影響的公司包括：Codexis、Selecta Biosciences等。
