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召集人周昌弘表示，基因的解析是深入瞭解所有生物的關鍵，也是開發精準療法、發展精準健康和生技產業不可或缺的拼圖。
然而，如果受試者檢體、基因定序資料外流，可能會遭到中國或是有心人士利用，將衝擊到個人隱私、資訊安全與國家安全，因此需要國家訂立完整的法律規範，來保護國家及人民。
中研院植物暨微生物學研究所周昌弘院士。(攝影/吳培安)
立法委員林岱樺表示，今年2月國家資通安全研究院成立，代表政府強化資訊安全與數位韌性的決心。如何在發展基因定序的同時，兼顧個人隱私與資訊安全，是有待凝聚社會共識的重要議題，期望臺灣能發展好本土的健康產業鏈，她也將扮演產學界與立法機構之間的橋樑。
吳金洌：全基因體定序普及化衍生資安問題 多國限制華大基因
吳金洌指出，基因定序成本不斷下降，從2003年耗資近三十億美元完成人類基因體計劃，到2015年，每個全基因體定序成本已可降低到1000美元，而到了今年，華大基因(BGI)子公司Complete Genomics發表的最新定序儀器，更號稱成本可降低到100美元。
這代表一般人也將能負擔得起全基因體定序、有望成為健檢中的普遍項目，但是倘若沒有做好資安防護，將損害大眾對生技產業的信任，使產業難以為繼。若能從法律層面訂立好相關規範，讓基因定序在可控制的範圍內執行，對於生技產業發展將有莫大助益。
吳金洌表示，為防範國民的健康資訊外洩、保護基因資訊安全，德國、加拿大、英國、澳洲、愛沙尼亞等多個國家，已經透過法律程序禁止或規範華大基因取得檢體和基因資訊。
蔡世峯：外國削價競爭傷害臺灣產業競爭力 委外定序近年回流中
蔡世峯介紹，目前市面上最主力的高階定序儀為Illumina的NovaSeq 6000，國衛院有四台，而台基盟、基龍米克斯及國內兩家醫學中心各有一台，全臺共有8台。
蔡世峯表示，無論是NovaSeq 6000或是Illumina最新發表的NovaSeq X，其單台價錢高達三、四千萬新台幣，若沒有大量的基因定序需求，其實基因定序服務產業經營相當不易。
蔡世峯指出，過去幾年，中國、韓國等基因定序服務有削價競爭的情形，臺灣的使用者難免會將檢體送至中國或韓國定序。但他認為臺灣制度相對透明，面對實行不合理策略的對手會較為吃虧，進而影響到臺灣產業競爭力。
不過最近幾年，在政府投入資源及業者的努力下，定序委託正逐漸回流到臺灣。蔡世峯表示，期望促進在地化的定序服務、自主產生數據，進而加速相關產業發展，並提升就業與國家發展。
李鍾熙：國家應推族群基因體學大型計劃 促精準健康、基因產業發展
李鍾熙回應臺灣基因定序委託國外廠商的議題，並表示，如果由國家限制基因定序只能在國內進行，一定對國內定序廠商有所幫助。然而，即使匯集全臺灣的生意，其實仍養不活一家大公司，廠商仍必須提升自己的競爭力搶攻國際市場。例如，行動基因已獲得東南亞等國、甚至日本的業務。
過去，國家曾採取保護國產汽車的政策、大力扶植裕隆汽車，但長期來看並沒有相對應的成效。
李鍾熙也點出，不能僅考慮產業，也需考慮到臺灣病人的需求，因為有一些定序應用，例如某個癌症的伴隨式診斷產品，僅國外有此服務，國家限制委外定序業務將剝奪病人的醫療權利。
李鍾熙認為，至於要促進臺灣基因定序產業發展，應由國家推動大型計劃，針對某特定精準健康主題，進行族群基因體學(Population Genomics)研究；唯有推動族群基因體學、而不是侷限在個人基因檢測，才能真正實現精準醫療。
例如，雖然臺灣九成的乳癌患者為40歲以上，卻有一成的患者在年輕時就會罹患乳癌，透過大規模基因體研究分析，將能找出與早發性乳癌相關的基因變異，若帶有該基因變異的人群從20歲起補助乳癌篩檢，將得以早期發現、早期治療。
而基因定序產業鏈中，無論是研發技術、開發應用產品、提供服務、資訊分析者，都將因為國家推動大型基因定序計劃產生的大量需求，獲得產業發展的動能。
李崇僖：雖有國安法、個資法、Biobank管理條例 評估制度仍需更完整
李崇僖表示，有鑑於國際上基因定序與相關的開發進展非常快，國家法規與政策必須隨之調整，他也盤點了與之相關的三條主要法規。他表示，若以整體層次來看，「國家安全法」修正草案在去(2022)年5月20日三讀通過，防止國家核心關鍵技術的營業秘密外洩他國。然而，何謂國家核心關鍵技術，是由國科會認定、而非國安局，而且保障的是「技術」本身，但由基因定序技術衍生出來的「關鍵資訊」，也同樣重要、需要保障。
而若從個人層次來看，依據「個人資料保護法」第21條規定，非公務機關(例如企業、學校、研究單位)所持有的個人資料，進行國際傳輸時，若涉及國家重大利益，中央主管機關得加以限制。
然而目前的制度下，並沒有單一的專責機關來評估是否涉及國家重大利益，而是由各單位所隸屬的部會管理，進而演變成大家都關心、但沒人主管的窘境；此外，目前也沒有完整的評估機制，使得各主管機關可能會因為對基因定序資料是否牽涉到國家重大利益的理解不一，進而產生差異。
第三條法則是「人體生物資料庫管理條例」第15條規定中，生物資料庫中之生物檢體除其衍生物外，不得輸出至境外；生物資料庫中資料之國際傳輸及前項衍生物之輸出，應報經主管機關核准。但是，DNA序列就是一種檢體衍生物，那麼究竟是可以輸出的資料，還是不能輸出？總而言之，有關基因序列風險管理的三個法律，都還有檢討修正的空間。
李崇僖也指出，由基因定序促進的精準醫療在臨床上的應用，有機會透過法規或政策的調整更加落實。例如，利用基因篩檢提早發現、提早治療的精準醫療觀念，目前在臺灣的癌症治療中尚未普及，倘若能透過大型國家計畫產出更多臨床數據提供支持，或許就有機會透過調整「癌症防治法」的規定，再透過政策協助、進而擴大應用。
跨部會串聯合作 齊力打造DNA國家大戰略
在圓桌沙龍中，國科會生命科學研究發展處楊台鴻處長也提出，這是一個反省國科會補助的研究計畫成果公開與否，以及審視敏感研究、關鍵技術保護範疇的機會。他表示，現在是依照計畫主持人決定公開時間，但牽涉到敏感資料的研究，需要另外加以適當保護；有些資料則應該要強制公開，不能作為計畫主持人(PI)自己的保密成果。
衛福部劉明勳技監也表示，雖然衛福部的職權較偏後端的管理和法規，但在精準醫療上衛福部也不缺席，積極與國科會、科技部串聯，同時也推動「精準醫療合作聯盟」的公私協力計畫，與行動基因、諾華(Novartis)、禮來(Eli Lilly)、輝瑞(Pfizer)及醫療機構合作。
多個政府部會代表參與討論(攝影/吳培安)
不過，以衛福部的法規監管來說，仍多是以疾病作為出發點看待精準醫療，例如孕檢可以幫助提早發現新生兒的遺傳疾病；但如果是非疾病導向的基因定序服務，就有可能被業者宣稱能夠提早預防疾病，但誰有資格判定、提供判讀結果，就會對醫療形成倫理挑戰，未來衛福部也會和國科會、經濟部一起，針對法律發展加以討論。
經濟部工業局民生化工組組長李佳峯表示，臺灣基因定序產業之中，位於中游、專注於基因定序發展應用的業者相當多，而在新版的《生技醫藥產業發展條例》中將精準醫療業者納入獎勵範圍，提供研發投資抵減和股東投資抵減，目前也有許多產創計畫，針對精準健康、精準醫療相關研發予以獎勵。
而針對資訊安全方面，教育部資訊及科技教育司高級管理師藍曼琪則表示，教育部配合國家發展精準健康，已積極將數位科技、資訊、人工智慧導入生技醫農系所及課程；數位發展部數位產業署主任秘書黃雅萍也表示，數位發展部的任務在於協助產業進行數位轉型，目前也有針對企業投資資訊安全，提供投資抵減補助措施。
(報導/吳培安、劉馨香)
