美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦，隔日再批准Insulet Corporation的胰島素傳送系統Omnipod GO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basal insulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。
 
Omnipod GO是一款獨立、可穿戴的胰島素輸送系統，能夠以固定速率連續72小時提供速效胰島素，並已獲批可與多種U-100胰島素(濃度為100 U/mL的胰島素)一起使用，包括Novolog、Fiasco、Humalog、Admelog和Lyumjev。
 
Omnipod GO取代了許多第2型糖尿病患者需要每天手動注射長效胰島素，並可成為第2型糖尿病患的基礎胰島素(basal insulin)療法。
 
Omnipod GO無管路(tubeless)且防水，還具有7種不同的胰島素輸送計劃，範圍包含每天注射10~40單位的胰島素，且無需手持設備即可操作。
 
Insulet表示，開發Omnipod GO的目標是希望能讓第2型糖尿病患者在治療的初期就使用Omnipod GO，而若Omnipod GO使用者對胰島素需求變得密集，那麼可以轉換使用另一種Omnipod產品。
 
Insulet指出，考慮到醫師和使用者在開立處方、入門使用上的便利性，使用者可以在基層保健醫師辦公室啟用Omnipod GO，並透過藥品福利(pharmacy benefit)持續獲得供應。
 
Insulet執行長Jim Hollingshead表示，Omnipod GO希望能幫助第2型糖尿病患者從根本上改變他們對糖尿病管理的看法。
 
雖然Omnipod Go是Insulet首款專門針對第2型糖尿病患者的胰島素幫浦，但同時需要基礎胰島素和餐食胰島素(bolus insulin)的患者也可使用Omnipod Dash 系統，該系統提供比Insulet旗艦產品Omnipod 5更精簡的功能。
 
目前，Omnipod 5僅能用於幫助管理第1型糖尿病，但Insulet正在第2型糖尿病患者中進行臨床試驗，希望能擴大使用者群體。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/insulets-3-day-insulin-pod-type-2-diabetes-scores-fda-clearance
 
(編譯/李林璦)