狼瘡新藥坎坷!禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

撰文記者 吳培安
日期2023-04-28
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(圖/本刊資料中心)

美國時間27日,禮來(Eli Lilly)在第一季(Q1)財報中表示,其與Nektar Therapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin (簡稱rezpeg),在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標,因此將此適應症的權利退回給Nektar;同日,安進(Amgen)也在Q1財報中表示,放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目,使得狼瘡治療的研發受到雙重打擊。
 
禮來表示,在放棄rezpeg在狼瘡治療的權利後,他們也會重新評估是否應該繼續rezpeg在異位性皮膚炎(atopic dermatitis)的開發;此外,在狼瘡治療上,禮來本身還持有開發中新藥LY3361237,其是一種BTLA促效劑抗體,正在SLE的臨床二期試驗中進行研究。
 
Nektar也透過聲明稿中證實此消息,並表示將會把rezpeg繼續加緊推動中至重度異位性皮膚炎的臨床二b期試驗,同時考慮其他適應症。
 
事實上,Nektar在17日就公開了他們的策略重調及成本重建計畫,並表示無論有無和禮來的合作,免疫學都將是公司的新重點,其中也包含rezpeg;此外,1年前就裁員70%的Nektar,再次宣布大幅裁員達60%。
 
另一方面,同樣投入狼瘡治療研發的安進,也在最新公布Q1財報中表示,決定終止兩項中期階段的狼瘡項目研發,包括AMG 570 (rozibafusp alfa)和AMG 592 (efavaleukin alfa)。
 
AMG 570是一種抗體胜肽複合體(antibody-peptide conjugate),目標適應症是SLE。在一項2019年啟動的臨床二b期試驗中,共招募了320名患者,但因為無效(futility)而決定中止試驗。
 
AMG 592則是一種介白素-2突變Fc融合蛋白(IL-2 mutein Fc fusion protein),在2020年啟動的臨床二b期試驗,同樣也因為無效而中止。現在安進打算將這項藥物,繼續在潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)的中期階段試驗推進。
 
不過,安進已經在2022年12月,宣布以278億美元的高價,收購開發罕見自體免疫疾病及嚴重發炎疾病療法的上市公司Horizon Therapeutics。該公司正在開發dexdilimab,並已進展到臨床二期試驗,目標適應症除了SLE,還有狼瘡性腎炎(lupus nephritis)、圓盤狀紅斑狼瘡(discoid lupus erythematosus)等。
 
狼瘡是一種慢性的自體免疫疾病,患者的免疫系統會對自身組織發動攻擊,症狀發作並沒有一定規律、且急性發作的程度可輕可重,影響患者的生活品質。其症狀表現因人而異,可能影響到皮膚、關節、心臟、肺、腎臟和大腦。目前在狼瘡治療上,還沒有根治的方法,已獲得批准的療法皆以控制症狀、盡力減少疾病突發為主。
 
參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-gathering-enough-nektar-lilly-hands-backs-rights-immunology-med-post-lupus-fail
https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgen-discontinues-rd-work-lupus-futility-reasons
 
(編譯 / 吳培安)