今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。
 
EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果，臨床上Pertuzmab與Trastuzumab合併使用具有協同作用，可用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。
 
台康表示，台康第二支自主研發的生物相似藥一期試驗達標，是台康治療HER2乳癌生物相似藥產品系列的重要里程碑。
 
台康指出，目前第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外，EG12016A隨著臨床一期試驗達標，也著手進行多國多中心臨床三期試驗，待EG1206A臨床三期試驗收案啟動後，台康也積極洽談合作事宜，以快速使生物相似藥開發國際化並躍進全球市場。
 
根據原開發廠羅氏 2022銷售數據，Perjeta主成分Pertuzumab全球銷售額達40.87億瑞士法郎，是羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到60億美元左右。
 
台康表示，2021年台灣健保給付Perjeta的品項支出約10.2億台幣，目前EG1206A研發進度居全球領先之一，未來該系列產品持續上市，亦可提供HER2陽性表現的乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。