今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關係。
 
祥翊自2017年取得首張美國學名藥證以來，迄今擁有6張美國藥證，適應症涵蓋局部麻醉、維生素B12缺乏症(貧血)、尿道感染、流產和產後出血、出血性疾病等，其中5個品項已在美國上市銷售，其中治療維生素B12缺乏症的CYA-I市佔率可謂第一，過去3年的年均複合成長率(CAGR)達17%，抗感染用藥NFT-C與治療流產和產後出血的CPT-I也都是貢獻公司營收的主力產品。
 
目前祥翊尚有5項藥品處於美國藥證審查階段，其中2個品項(多重抗癌藥物CPA-I與止血劑AMA-S)率先在去年完成FDA實地查廠，結果無重大缺失，距取證僅一步之遙。此外，今年起也將把在美國有銷售實績的婦科用藥CPT-I，透過技術授權及經銷授權至中國市場進行註冊，以較低成本布局美國以外的藥證市場，開創新的營收來源。
 
而祥翊不僅在學名藥與CDMO業務都積極拓展國際策略合作夥伴，吳永連表示，在美國紐約的原料藥展(DCAT)中建立多項新的客戶合作關係，目前正與英國公司接洽4項產品合作，將代理進攻英國與中東市場，也正在爭取瑞士公司CDMO機會，以及與希臘公司建立夥伴關係，未來有望在歐洲製造。
 
吳永連指出，在世界製藥原料日本展覽會(CPHI Japan)中，也與日本4家前十大學名藥廠建立關係，大多是學名藥合作案，部分為CDMO合作案，由於目前日本正面臨藥品產能不足困境，而台灣擁有新產線建設速度快、建造費用只要日本的2分之1到3分之2之間的優勢，因此有2家日本夥伴以及美國客戶也正考慮與祥翊攜手共同建構產線。
 

瞄準高活性、高技術門檻、高毛利利基藥品 營收保持成長

祥翊為國內少數具有開發與生產小分子、高活性(high potency)特殊藥品(specialty Pharmaceuticals)能力的藥廠，瞄準高技術門檻、高毛利的利基型產品進行研發。至今，祥翊已建立起從原料藥(API)合成、製劑處方開發，製程放大，產品量產，國際銷售等一站式解決方案，有效整合人才、專利、技術及品質系統，已將特殊藥品成功銷售美國，並逐漸拓展全球其他市場。
 
吳永連指出，祥翊的優勢在於，特殊藥品原料藥與相關技術、設備製程等，都有一定的技術門檻，初期投入成本也高，多數中小型藥廠不會輕易涉獵。
 
吳永連表示，祥翊擁有四大競爭優勢：一、從原料藥(API)研發到終端製劑量產皆可自主完成；二、百分之百的美國學名藥申報成功率，專業法規能力與經驗獲肯定；三、通過美國FDA、台灣TFDA，以及國內外客戶等多次查廠認證；四、具有針劑、錠劑、膠囊等多元生產設備，能應對未來產品開發及CDMO業務之需要。
 
吳永連進一步表示，祥翊在2017年陸續取證且產品上市銷售以來，營收從2018年的1.43億擴增至2020年為4.2億元，年均複合成長率高達43%，爾後受到新冠肺炎全球大流行影響，中斷成長動能，2021年營收出現衰退。為有效整合資源、發揮旗下經FDA核可的產線優勢並提升稼動率，祥翊於2020年正式跨足CDMO業務，至2022年累計接案已超過30個項目，營收占比逾二成。
 
隨著全球解封與市場需求回升，2022年祥翊營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。今年第一季公司自結營收8,685萬元，年增13.52%，繼續保持成長態勢。

(報導/李林璦)