今(9)日，致力於開發免疫性疾病新型療法的全心醫藥生技(AltruBio Inc.)宣佈，其參加美國時間5月6日至9日於伊利諾州芝加哥舉行的消化疾病(Digestive Disease Week® , DDW)大會上，由醫學教授 Dr. David T. Rubin、芝加哥大學醫學和病理學教授 Joseph B. Kirsner及全心醫藥科學顧問委員會成員發表，免疫檢查點強化劑(ICE) ALTB-168的臨床二期試驗結果。

Rubin此次將介紹創新人工智慧(AI)應用於臨床試驗中，該AI是由全心醫藥的合作夥伴Image Analysis Group(IAG)開發，運用在ALTB-168臨床二期試驗中，分析中度至重度活躍抗TNFα和/或抗整合素無效性潰瘍性腸炎(UC)受試者的病患活體組織，該AI與病理學專家的評估具有87%的相關性，而接受ALTB-168治療達到臨床緩解的患者，其嗜中性粒細胞平均減少了93%。

這項臨床試驗結果曾在今年1月的Crohn’s & Colitis Congress 大會發表時，獲頒藍絲帶獎(Blue Ribbon Aware)，成為該大會前十名傑出研究發展之一。

ALTB-168臨床二期試驗是一項開放標籤、單組、多劑量的原理驗證研究，旨在評估ALTB-168在中度至重度活躍性UC受試者中的療效、安全性、耐受性和免疫原性，而這些受試者對抗TNFα和/或抗整合素治療具有耐藥性或不耐受性。

12名患有UC的受試者接受了12周內施予10次ALTB-168劑量，並在第0週和第12週進行了活體組織檢查，並運用AI工具生成了Nancy指數、自動量化評估與UC發炎相關的細胞和組織類型的指標，包括嗜中性粒細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞和淋巴細胞密度以及浸潤組織的百分比變化。

試驗結果顯示，AI工具分析的Nancy指數與病理學專家進行的Nancy指數具有87%的相關性。

接受ALTB-168治療的12名患者中，有4名患者達到臨床緩解，AI工具顯示自動檢測到的嗜中性粒細胞平均減少了93%。相反的，未達到臨床緩解的患者則顯示出嗜中性粒細胞增加。

Rubin表示，組織學緩解在潰瘍性結腸炎治療中是一個重要的指標，但要檢測這一治療目標受到許多挑戰限制，包括對黏膜解讀的時間和不同觀察者間的差異性。

Rubin指出，我們的數據顯示，這種用於組織學的新型AI工具與已建立的Nancy組織學指數非常吻合，具有簡化組織學樣本解讀方面的潛力。在對全心醫藥的新型藥物反應良好的UC受試者也顯示出嗜中性粒細胞數量顯著減少，而AI驅動的評估為治療機制及其對試驗中患者的影響提供了額外的見解。這樣的AI方法可以在臨床試驗中建立新組織學評估的黃金標準，同時解讀早期治療訊號，幫助患者以及科學家們發展新的治療方法。

全心醫務長Jess Hall補充，IAG的AI技術能夠準確地支持我們正在開發中的免疫檢查點強化劑治療反應的組織學評估，期待繼續與其合作，來評估ALTB-168靶向並消除過度活化的T細胞、恢復免疫平衡的作用機制，以及其在組織學和臨床上的效益。

他指出，全心也將繼續專注於PSGL-1治療自身免疫和發炎性疾病的臨床驗證，並在今年一併分享正在進行臨床一期試驗的皮下注射免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床進展。

(報導/李林璦)