今(9)日，由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇，以「2023期中價值檢測：精準追尋成長潛力股」為題，邀請基龍米克斯生技(4195)總經理江俊奇、新穎生醫(6810)董事長曾錙翎、光鼎生技(6850)董事長蔡守冠、創源生技(4160)總經理暨台灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲，分享各公司在精準檢測發展的進展，以及其如何布局機會，以滿足醫療缺口。


基龍米克斯生技總經理江俊奇(攝影/李林璦)

基米：建構臺灣TIDs產業鏈 達進口替代目標 

江俊奇首先以「科研X新廠X轉投X結盟連乘轉型挹注營運藍圖」為題分享，他表示基米是從科研起家，提供分子生物學相關服務，客戶主要來自研究單位、醫學研究室、政府大型專案等。

他表示，為了商業拓展，基米近幾年也投入精準醫療，從基因體服務轉向蛋白質服務、建立核酸與胜肽的GMP製造。目前基米四大業務主軸包括：營收佔比約50%的多體學服務、產前與癌症的臨床檢測、以及TIDs(oligonucleotide和peptide)的CDMO、與代理服務，業務團隊涵蓋全臺。

在新廠拓展上，他分享，2021年基米與工研院完成簽約輔導後，基米很快就獲得製造商業許可證，預計今年Q3，基米的核酸佐劑廠會由食藥署進行查廠，屆時查廠順利，該廠會是臺灣第一個通過認證的核酸廠，他也期望基米能因應廠商需求達成「進口替代」的目標，來建構臺灣核酸和胜肽產品產業鏈。

在轉投資上，基米目前已投資專注在精準農業的基育生技、基因檢測公司康百事，以及專注在細胞產品CDMO樂迦再生等，他也透露基米正與美國廠商合作，未來將會透過投資方式拓展國際市場。

在結盟布局上，他說基米會以現有基礎，開發新的自有品牌，也會把通路布齊，多體學部分也會往國際行銷渠道，與美國生技公司合作互利進入美國市場。


新穎生醫董事長曾錙翎(攝影/彭梓涵)

新穎生醫：全球首創腎病生物標記檢測 廣攻糖尿腎病變、腎移植腎衰竭、急性腎病變、腎纖維化監測

曾錙翎分享，新穎生醫擁有創新型生物標記技術，目前專注於開發糖尿病腎病變、腎損傷、消化道癌症的生物標記，是全球創新腎病生物標記檢測領導廠商。

新穎生醫的DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑，不僅可應用於糖尿病腎病變預測，還可進行腎移植病患的腎衰竭預測監控、急性腎病變預測監控以及非侵入式腎纖維化監控，將陸續推廣進入保健體系、醫療體系，最終希望成為檢測腎功能病變的黃金標準。

DNlite-IVD103已在歐盟、馬來西亞等地取證用於糖尿病腎病變預測監控，預計今年上半年將以改良版DNlite-IVD103陸續在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地，提出糖尿病腎病變檢測試劑以及腎移植監控檢測試劑的上市許可申請。目前，在尚未取證地區如台灣、日本、美國等地，則以研究用(RUO)進行推廣。

新穎在今年3月底於曼谷召開的首屆「DNlite-IVD103全球使用者大會」吸引到國際關注，包含時任國際腎臟醫學會(ISN)的理事長、英國和美國腎臟病國際性權威的目光。而在同期間舉辦2023世界腎臟病大會(WCN)上，更一次發表4篇涵蓋華裔、歐洲、泰國、印度人在糖尿病腎病變與腎移植的跨國、跨種族臨床驗證研究論文。

曾錙翎指出，新穎不只是一家賣Kit的公司，未來也將與其他廠商合作把此創新生物標記應用在其他檢測平台上，目前正與定點照護檢測(POCT)廠商合作，近期正要進行的大型私募案也將支持DNlite-IVD103的全球布局，並擴展與不同平台廠商合作。


光鼎生技蔡守冠董事長(攝影/李林璦)

光鼎生技：打造全球首個PCR+分析一站式核酸檢測 攻克POCT痛點

蔡守冠董事長則以「搶攻定點照護檢測市場商機一站式核酸檢測儀再攻國際」主題分享。他表示POCT最終目標就是達成現場檢測、即時得到報告的一種檢測模式。

蔡守冠分享，現今標準分子檢測有4大步驟，包括樣本的收集、萃取/純化、放大與分析，所有與核酸有關的公司都是圍繞這4個步驟開發對應的產品。

但核酸檢測能不能從實驗室轉換到一般場域，還有其門檻，他指出，目前雖然核酸檢測可以做到POCT，卻面臨檢測費用、試劑耗材成本、偽陰性/偽陽性的挑戰。

光鼎生技也憑藉毛細管電泳、搭配專利光學模組，開發免萃取的Qsep生物片段分析儀的優勢，於去年，推出全球唯一的聚合酶鏈鎖反應儀PCR結合毛細管電泳檢測分析的自動化平台，解決POCT問題的解決方案。

他強調，光鼎提供的分子檢測策略是成為生醫界的安卓(Android)，任何人想開發試劑，都能藉由過光鼎的檢測平台開發。目前已有食品安全、水產養殖、健檢有關的項目被開發應用。其中在水產養殖上，光鼎近期也與國內飼料添加劑業者合作，與越南養蝦業連結，三方透過這樣的聯盟也進一步帶動更多合作。

他也表示，光鼎去年營收成長30%，年複合成長達40%，接下來光鼎也目標往歐美市場布局。


創源生技執行長蔡政憲(攝影/彭梓涵)

創源生技：精準健康、檢測 優化醫療配置 創造醫療經濟效益

蔡政憲分享，失速的超高齡社會即將來臨，65歲以上長者的醫療費用於2020年約占39.8%，而2025年估計更有20%的人超過65歲，因此，透過精準健康來優化醫療配置，其帶來的經濟效益，也將是商機所在。

例如，荷蘭將脊髓性肌萎縮症(SMA)檢測添加到新生兒篩查計畫中，總醫療費用估計可以節省約1200萬歐元。蔡政憲指出，創源累計到2021年已進行超過50萬人次的SMA產前檢測，是全世界第一個透過產前基因檢測，讓SMA每年新增通報案例逐年下降至個位數，為台灣省下龐大醫藥費與照護資源。

蔡政憲表示，創源一年可出高達12萬份基因檢測報告，涵蓋台灣近50%新生兒，至今累計了160萬基因數據資料庫，創造出囊括生殖、產科到新生兒的經濟效益，服務涵蓋了全台95.5%的生殖醫學中心。

而在再生醫療領域，蔡政憲表示，外泌體是沒有細胞的細胞治療，將是未來20年最重要的市場機會，訊聯早在再生雙法提出之前，就已經運用外泌體進行毛髮、皮膚、自體免疫的應用，以及發展到賽馬韌帶修復、寵物的市場，未來將朝再生製劑發展，運用外泌體來治療乾眼症。

蔡政憲表示，訊聯集團下有訊聯細胞智藥、創源生技以及分子數位中心，將從新藥製劑開發、定性定量研究分析、疾病診斷分析、數位模擬研發、智慧生產製造等面向切入，發展精準健康與再生醫學。

(報導/彭梓涵、李林璦)