美國時間10日，科技大廠三星電子(Samsung Electronics)宣布旗下Samsung Health Monitor應用程式的心律不整通知(IHRN)功能，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和應用程式現有的心電圖(ECG)手動偵測功能搭配使用下，從穿戴者手腕主動追蹤與心房顫動(AFib)相關的心律狀況。
 
三星表示，在啟動Samsung Health Monitor後，該功能就會透過Galaxy Watch搭載的BioActive感應器，在背景中檢查心率是否異常。若連續測到不規則數據，智慧手錶就會向用戶發出潛在AFib的警示，提醒他們使用手錶進行ECG檢查，以取得更準確的量測數據。
 
除了此次批准的新警示功能，Galaxy Watch系列產品也提供各式工具，讓用戶能透過BioActive感應器了解自身的心臟健康狀況，例如ECG手動偵測及能夠監測異常高/低心率的心率警示HR Alert功能。
 
三星表示，心律不整通知功能將與其最新發表的One UI 5 Watch同步登場，首先應用在今年將推出的新款Galaxy Watch，隨後也將擴大開放於先前版本的產品中使用。
 
此外，新發表的One UI 5 Watch將提供三種與睡眠相關的新功能，能夠分析使用者的運動能力、設定理想運動強度的個人化心率範圍(personized heart rate zone)，以及升級版的緊急求救和跌倒偵測功能。
 
不過，Google和Apple早已在AFib偵測上超前布局。去(2022)年，Google旗下的Fitbit宣布，其利用光體積變化描記圖法(PPG)偵測AFib的演算法獲得FDA批准，可透過Fitbit的穿戴式裝置，在背景中測量使用者在睡眠或非移動中的心律。
 
不過，Apple Watch測量心電圖的App，早在2017年12月就已獲FDA批准；去年8月，Apple Watch的AFib偵測功能更得到美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺血液研究所(NHLBI)出資3700萬美元，啟動一項為期七年的研究計畫，測試AFib是否可作為患者減少使用抗凝血劑的策略。
 
去年9月，Apple也公開最新一代的Apple Watch，其中包含了測量溫度功能，可用於排卵(ovulation)追蹤和車禍偵測；同年6月，蘋果也預告watchOS 9和iOS16系統在健康上的新功能，包括使用者的AFib歷史紀錄、藥物管理(medication management)和更多用於睡眠監測的工具等。
 
在臺灣，由華碩開發的ASUS VivoWatch的心電圖應用軟體ECG APP (ASUS HealthConnect)，也在去年7月獲得衛福部食藥署(TFDA)批准，成為臺灣首款自行研發的健康穿戴心電圖應用軟體，能建立、紀錄、儲存、傳送與顯示第一導程(Lead I)相似的單通道心電圖，以及在可分類的波型上，協助醫師判斷心房顫動或竇性心律。
 
參考資料：
https://www.mobihealthnews.com/news/samsung-galaxy-watch-receives-fda-clearance-afib-monitoring
 
(編譯 / 吳培安)