美國時間1日，Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterial thrombectomy)系統Lightning Bolt 7，已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法，加強了快速清除大型血栓的能力，同時將出血降到最低，可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。

此款Lightning Bolt 7為Penumbra機械式取栓系統Indigo產品系列中的最新一員，透過在導管尖端調控抽吸(modulated aspiration)來移除血塊，並以壓力感測器來偵測該裝置是在吸入血塊還是血液。

Penumbra進一步解釋，Lightning Bolt 7能辨別導管內的摩擦力，以協調閥門的快速打開和關閉，從而破壞血塊和導管尖端之間的阻力。

介入性心臟病專家Kalyan Veerina表示，Lightning Bolt 7能夠快速清除堅硬的血塊，而這類血塊在過去通常需要開放性手術來移除，也經常導致截肢。此系統提供醫師和患者另一種重要的選擇，並改善患者的預後。

Penumbra執行長Adam Elsesser在5月的財報線上會議表示：「儘管現在還為時過早，但我們已經看到，曾執行開放性手術或溶解術的醫師開始轉向Lightning Bolt 7。」

Elsesser分享，近期一名患者的淺股動脈(superficial femoral artery)中的支架(stent)完全堵塞，原先計畫截肢，醫師決定在手術前嘗試Penumbra 的設備，結果成功完全清除血塊，患者也很有機會保留她的腳和腿。

除了Lightning Bolt 7以外，Penumbra另一款機械式取栓裝置Lightning Flash，也剛於今年1月取得FDA許可。Penumbra預計，其2023年收入可成長23~25%。

參考資料：https://www.medtechdive.com/news/penumbra-launch-lightning-bolt-thrombectomy-pen/651791/

(編譯/劉馨香)