今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂 MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO 業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及 GMP 生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂 MOU ，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。 

永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥 CDMO 公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的開發與生產基石下，發展新興生物藥的技術與生產規模。

2021 年，永昕建構了異體細胞治療的團隊與實驗室，專注於打造異體幹細胞與免疫細胞先進製程開發服務，細胞產品類別包含：間質幹細胞、嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)、Gamma Delta-T(GDT)及幹細胞外泌體(MSC-EVs)。

而PIC/S GMP工廠已在本(6)月初動工，未來將可提供符合 cGMP 規範的異體細胞治療產品。

永昕表示，這次與擁有超過 2,300 例全球實際成功移植案例佐證的永笙策略聯盟，可將永昕的細胞治療服務平台推向更高層次，提供更精緻的一站式專業服務，克服異體免疫細胞治療產品原料來源取得不易與品質不穩定的難題。

永笙表示，面對自體細胞治療產品製備時間長、售價高，難以普及的現況，改用來源足夠且穩定的細胞原料來生產的異體細胞治療產品已成為現今市場趨勢。

永笙解釋，細胞原料來源不外乎，健康捐贈者、誘導多能幹細胞(iPSC)以及臍帶血，其中僅有臍帶血作為異體免疫細胞治療原料是最有機會進行大規模生產與製備，因為所有原料都是在嬰兒出生時，採集與保存，相對最穩定也最安全。

永笙表示，永笙可提供符合美國食品藥物管理局(FDA)標準且具成功案例佐證的細胞原料，同時也具備異體公捐臍帶血庫資源，可滿足客戶客製化的需求。

(報導/李林璦)