今(28)日,泰福-KY(6541)董事長閻雲表示,除了生物相似藥發展,公司已著手CDMO布局,並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單,美國子公司Tanvex Biopharma USA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮,已有潛在CDMO客戶進行洽談,他期待泰福在台美兩公司通力合作下,第三季將啟動CDMO服務平台,搶攻全球市場。
閻雲表示,美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘,亦同步著手建置美國CDMO業務架構,今年1月,子公司已獲得經濟部工業局核准,擠身國內生技醫藥CDMO名單之列。
此外,子公司也延攬具有全球前10大CDMO廠任職經驗的John R. Mosack擔任子公司營運長,對內進行組織調整,以強化員工在CDMO方面的專長與經驗,對外則持續延攬相關人才。
John R. Mosack本日也出席股東會,他表示,美國泰福GMP廠有三大優勢,首先是白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01與乳癌生物相似藥TX05兩項產品已進入生物製劑藥品上市查驗登記申請,該廠具備兩次美國FDA嚴格查廠通過的實績。
二為聖地牙哥廠為少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠,並具有開發經驗,可滿足客戶從臨床前到商業化階段的CDMO需求。
三則是TX01已獲加拿大藥證,預定年底展開銷售,而TX01與TX05兩項產品在美國的藥證也都在加緊努力中,因此聖地牙哥GMP廠的另一個強項是擁有完整且經FDA認可的生物藥品商品化生產經驗。
展望未來,閻雲也強調,泰福定位越來越明確,未來不會只死守一兩個生物相似藥,而是用策略聯盟方式,與大家一同開發生物相似藥,或為夥伴生產製造生物相似藥、抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體等等。
不過,他也表示,泰福在生物相似藥的開發上不會停下來,則是以更彈性的模式擴大,此外泰福在市場上,也不會只鎖定北美,現也開始布局中東、南美、亞洲地區,未來再加上CDMO業務,泰福將有更加成的成長。
(報導/彭梓涵)
閻雲:泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥!攜美國子公司擴CDMO布局
撰文記者 彭梓涵
日期2023-06-28
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左起財務長林冠豪、董事長閻雲、Tanvex Biopharma USA營運長John R. Mosack。(攝影/彭梓涵)