近(20)日，瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADC Therapeutics，在發生7名死亡案例後宣布，停止其Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan (rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9，該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

先前(11日)，ADC Therapeutics已經宣布暫停招募LOTIS-9的新受試者，本次則進一步宣布試驗終止。此一決定源於有7名患者因呼吸系統相關不良事件而死亡，儘管其中6人的死亡被認為「不太可能與研究藥物有關」。

ADC Therapeutics指出，美國食品藥物管理局(FDA)決定部分暫緩該臨床試驗，但對於有從此實驗性治療方案中獲得臨床益處的患者，只要患者同意，就可以繼續給藥。

一旦這些重新同意繼續治療的患者的療程結束，ADC Therapeutics就將結束整個試驗，並且沒有規劃在未來繼續研究該適應症和特定患者群體的研究方案。

LOTIS-9是一項開放標籤研究，招募80名被認為難以治療、不健康或虛弱的DLBCL患者。而Zynlonta是一種ADC藥物，能與常見於B細胞表面的跨膜CD19蛋白結合，進而誘導細胞吞噬藥物。一旦進入細胞，Zynlonta就會釋放其負載的小分子藥物SG3199，使DNA纏繞並最終導致細胞死亡。

Zynlonta在2021年4月獲得FDA加速批准，成為首款靶向CD19的ADC新藥，用於治療復發或難治性DLBCL。不過，Zynlonta的銷售額令人失望，該藥在2023年第一季的銷售額僅1900萬美元，這比去年同期成長15%，但與2022年第四季略為下降。

為了削減成本，ADC於今年5月實施新的戰略，其中包括減少17%的員工數量。

參考資料：https://www.biospace.com/article/adc-discontinues-zynlonta-trial-in-dlbcl-after-seven-deaths/

(編譯/劉馨香)