衝刺CAR-T上市速度!Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程
撰文記者 吳培安
日期2023-10-06
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(圖片來源:網路)
美國時間5日,Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT)宣布,其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO) BioCentriq自2021年起的合作關係,將邁向新階段。雙方將Terumo BCT的細胞/基因療法自動化平台量能,投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發,並預計透過製程的實際數據說明成效。
BioCentriq開發副總裁David Smith表示,透過結合Terumo BCT的Quantum Flex平台及BioCentriq的LEAP製程,能使CAR-T細胞療法的開發與規模化生產時程大幅減少75%。
其中,Terumo BCT的Quantum Flex平台,是利用中空纖維過濾(hollow-fiber perfusion)技術,為CAR-T細胞的培養提供適宜環境,讓細胞能夠持續獲取新鮮的培養基,並維持廢物排放和氣體交換,並為長達數週的細胞療法持續提供良好條件,提供加速開發與製造的契機。
今年稍早,在Terumo BCT公布的一份數據中指出,Quantum Flex在8天之內,就能將600萬顆未經修飾的CD3+ T細胞,擴增到超過20億顆可用細胞;接下來他們還將公布另一份數據,說明他們的平台如何應用在已經準備好商業化的CAR-T細胞工作流程中。
另一方面,BioCentriq的LEAP先進療法平台(LEAP Advanced Therapy Platform),則是在今年6月的最新發表。BioCentriq表示,這項平台能夠幫助握有創新細胞候選療法的早期階段生技公司,減少在製程開發的投資,降低提出臨床試驗申請(IND)所需的研究和臨床級生產所需的花費,同時也降低開發風險,加速產品時程推進。
今年10月,Terumo BCT也將Quantum Flex連同自動灌裝完成系統Finia,投入改良CAR-T細胞擴增及完成過程(final formulation)中,並完成操作流程(protocol)轉移予BioCentriq。
接下來,BioCentriq將確認操作流程的穩健性,並利用Terumo BCT的細胞製程應用(CPA)技術,從細胞製程設備中直接獲取數據,並在明年的產業會議上公布。
兩家公司表示,希望透過研究生成的實際數據,證明能夠快速生成大量的高品質CAR-T細胞,且複雜性更低、GMP轉移更快速,成為CAR-T療法的開發者加速開發時程、減少成本的助力。
參考資料:
https://www.terumobct.com/Pages/News/Press%20Releases/Terumo-study-BioCentriq-public-CAR-T-cell-data.aspx
(編譯 / 吳培安)