諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議,將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金,並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法,包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易,南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗,而諾華將負責其他開發工作。LB...

今年生技第四大IPO!CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13 / 記者 劉馨香
近(9)日,由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO),定價為每股15美元,共發行1875萬股股票,籌集2.813億美元資金,成為今年度第四大的生技IPO案。不過,CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日),股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示,...

TFDA推CAR-T製劑研發指引草案 台日專家籲共建自動化、品質確保工程

2023-11-03 / 環球生技
今(3)日,由創笙細胞及基因治療產業加速器和環球生技主辦的「臺灣與日本CAR-T治療經驗交流會」,針對細胞治療中熱門的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,邀請包括臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸、卡洛生物醫藥公司執行長林建廷,以及承寶、先驅、宇越、睿田、樂迦等國內公司代表,共同分享並探討CAR-T產業趨勢,以及如何突破臺灣目前的發展瓶頸。 衛福部...

AZ斥2.45億美元 攜Cellectis開發10種TALEN細胞療法、取44%股權

2023-11-03 / 記者 劉馨香
近(1)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,將投資法國細胞和基因療法商Cellectis共2.45億美元,合作開發腫瘤學、免疫學和罕見疾病的細胞和基因療法產品。此項交易使Cellectis兩日來在納斯達克股票漲幅達200%。 阿斯特捷利康這項投資包含2500萬美元預付款和8000萬美元的股權投資,並且將在2024年初追加1.4億美元的股權投資,使阿斯特捷利康獲得Cellectis共約4...

安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭 中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際

2023-11-01 / 記者 李林璦
今(1)日,安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」,以迎風飛揚.聚焦臺灣生醫永續新契機為題,匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚,包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務所永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲,共同激盪臺灣發展未來生醫產業新契機,分析近期最熱議的永續、ESG在生醫產業中的...

基因療法市場嚴峻!鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作  

2023-10-23 / 記者 吳培安
日前(19日),由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(DavidLiu)創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics,在金融市場艱困挑戰下,傳出將大幅裁員100人,並重調產品線發展方向,同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。 外媒形容,Beam此次宣布重組(restructuring)的舉措,是一次值得關注的退步。雖然Beam的市值依然高達數十億美元,鹼...

CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵

2023-10-18 / 記者 李林璦
昨(18)日,生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」,今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享,邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家,分享細胞治療與再生醫學的發展現況,包含細胞產品的品...

衝刺CAR-T上市速度!Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程  

2023-10-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT)宣布,其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO)BioCentriq自2021年起的合作關係,將邁向新階段。雙方將TerumoBCT的細胞/基因療法自動化平台量能,投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發,並預計透過製程的實際數據說明成效。 BioCentriq開發副總裁DavidSmith表示...

艾伯維大砍腫瘤學項目!Caribou基因編輯CAR-T療法、Harpoon、中國天境生物合作終止

2023-09-27 / 記者 劉馨香
美國時間26日,由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創辦的CaribouBiosciences透露,艾伯維(AbbVie)已經終止與其共同開發兩種現成型(off-the-shelf)基因編輯CAR-T療法。此項終止並非單一事件,艾伯維近期也陸續放棄兩款早期ADC藥物,以及與Harpoon、中國天境生物等公司的合作協議。艾伯維與Caribou的合作始於2021年,當時艾伯維支付4000...

長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤 獲美批准啟動臨床一/二a期試驗  

2023-09-21 / 記者 吳培安
今(21)日,長聖國際生技(6712)宣布,其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示,此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法,用於晚期及難治性實體腫瘤,包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌,且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢,有望成為患者方便、有效的治療選擇。 長聖表示,CA...

2024科學突破獎得主出爐!CAR-T療法先驅Carl June等8科學家獲獎

2023-09-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日,以「科學界奧斯卡獎」著稱的科學突破獎(BreakthroughPrize)頒布2024年得獎名單,其中,生命科學類別由3組共8位科學家獲得,他們分別在CAR-T細胞療法治療癌症、囊狀纖維化(cysticfibrosis)和帕金森氏症研究領域做出重大貢獻,每組獲頒300萬美元的獎金。榮獲生命科學科學突破獎的三組科學家,首先是開發CAR-T細胞療法的先驅科學家—&mdash...

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥!Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布,其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗,已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥,成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究,目標在於評估B...