CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應  

2023-04-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示,其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial),已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注,希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。 這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T,是從患者的血液中取出T細胞,...

30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...

拚前線治療!BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益  

2023-03-13 / 記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel),根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據,該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療,降低了疾病惡化及死亡風險達51%,並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日,由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics,宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資,將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」,是針對疾病復發或使用CD19...

不需住院的CAR-T門診治療!Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型?  

2023-02-13 / 記者 吳培安
次世代CAR-T開發方興未艾,副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞!近(9)日,細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中,公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果,顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者,皆具潛在有意義的療效和持久反應,預計在2025年上半年(H1),提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

《Nature》子刊:哈佛創新個人化CAR-T細胞製程! 有效性、增殖率大增

2023-02-13 / 記者 李林璦
近日,哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程,運用精確可控的生物材料,在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量,可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04 / 記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana,於樂迦再生醫療長張裕享邀請下,於昨(3)日訪臺交流,獲我國政府高規格禮遇接待,並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示,感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準,有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴!  

2023-02-03 / 記者 吳培安
近日,TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會,邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang,分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術,成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年,並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO),在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!  

2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03 / 記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭,創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計,截至去(2022)年12月22日止,2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元,且件件破億美元,主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法,以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

羅敏菁:打造台灣CDMO護國神山?「M」夠大「D」才有意義

2022-12-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁,分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示,羅敏菁是台灣少數橫跨研發界、醫界、產業界、創投界的投資達人,也評估超過千件生技投資案,不只在專業上盡心盡力,也輔導產業升級進步,此次邀請她以獨到見解來分享台灣生技產業如何在國際動盪...

Gilead旗下Kite併購 CAR-T療法先驅公司Tmunity

2022-12-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma宣布,收購CAR-T療法先驅、賓大教授CarlJune創立的公司Tmunity,此次收購一次讓Kite增加6種潛在產品,讓產品線增加一倍多,將擴展已獲批的細胞療法Yescarta和Tecartus的應用。交易預計於2023年第一季完成。 兩家公司並未揭露收購金額,不過他們透露,與賓州大學的合作協議...