BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起!

2023-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬,介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗,也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展 臺、美臨床追趕國際!

2023-12-15 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),全球火熱開發中!臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻,但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發,並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。 根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告,預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效  

2023-12-14 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中,公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示,AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同,且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%,成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險?FDA啟動調查

2023-11-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法,可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明,收到一些報告顯示,接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者,出現T細胞惡性腫瘤,其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤,導致患者住院甚至死亡。這些案例來...

《Cell》子刊:GRP78可望成CAR-T實體瘤開發、突破腫瘤新靶點

2023-11-24 / 編輯 熊佳駒
美國時間21日,聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)研究團隊,驗證腦瘤和實體腫瘤的潛力靶點GRP78蛋白,並以此開發了標靶GRP78的CAR-T細胞。然而,在後續的研究中,他們發現GRP78在實體腫瘤的表現量,和CAR-T毒殺癌細胞的活性並無直接關聯,甚至CAR-T本身也會被誘導表現出GRP78,導致毒殺腫瘤的活性降低。此研究已刊登在...

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作,評估將CART-ddBMCA的開發計畫,從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療;同時,Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001,執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中,Kite將支付Ar...

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議,將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金,並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法,包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易,南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗,而諾華將負責其他開發工作。LB...

今年生技第四大IPO!CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13 / 記者 劉馨香
近(9)日,由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO),定價為每股15美元,共發行1875萬股股票,籌集2.813億美元資金,成為今年度第四大的生技IPO案。不過,CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日),股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示,...

TFDA推CAR-T製劑研發指引草案 台日專家籲共建自動化、品質確保工程

2023-11-03 / 環球生技
今(3)日,由創笙細胞及基因治療產業加速器和環球生技主辦的「臺灣與日本CAR-T治療經驗交流會」,針對細胞治療中熱門的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,邀請包括臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸、卡洛生物醫藥公司執行長林建廷,以及承寶、先驅、宇越、睿田、樂迦等國內公司代表,共同分享並探討CAR-T產業趨勢,以及如何突破臺灣目前的發展瓶頸。 衛福部...

AZ斥2.45億美元 攜Cellectis開發10種TALEN細胞療法、取44%股權

2023-11-03 / 記者 劉馨香
近(1)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,將投資法國細胞和基因療法商Cellectis共2.45億美元,合作開發腫瘤學、免疫學和罕見疾病的細胞和基因療法產品。此項交易使Cellectis兩日來在納斯達克股票漲幅達200%。 阿斯特捷利康這項投資包含2500萬美元預付款和8000萬美元的股權投資,並且將在2024年初追加1.4億美元的股權投資,使阿斯特捷利康獲得Cellectis共約4...

安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭 中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際

2023-11-01 / 記者 李林璦
今(1)日,安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」,以迎風飛揚.聚焦臺灣生醫永續新契機為題,匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚,包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務所永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲,共同激盪臺灣發展未來生醫產業新契機,分析近期最熱議的永續、ESG在生醫產業中的...