CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險？FDA啟動調查

2023-11-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法，可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明，收到一些報告顯示，接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者，出現T細胞惡性腫瘤，其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤，導致患者住院甚至死亡。這些案例來...

CAR-T 免疫療法實體腫瘤癌症 GRP78

《Cell》子刊：GRP78可望成CAR-T實體瘤開發、突破腫瘤新靶點

2023-11-24 / 編輯熊佳駒

美國時間21日，聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)研究團隊，驗證腦瘤和實體腫瘤的潛力靶點GRP78蛋白，並以此開發了標靶GRP78的CAR-T細胞。然而，在後續的研究中，他們發現GRP78在實體腫瘤的表現量，和CAR-T毒殺癌細胞的活性並無直接關聯，甚至CAR-T本身也會被誘導表現出GRP78，導致毒殺腫瘤的活性降低。此研究已刊登在...

吉立亞醫藥 Kite Arcellx CAR-T 細胞治療多發性骨髓瘤淋巴瘤

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療

2023-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作，評估將CART-ddBMCA的開發計畫，從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療；同時，Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001，執行選擇權(option)並進行授權協商。在此次擴大合作協議中，Kite將支付Ar...

CAR-T 細胞治療癌症 T細胞 T-Charge

諾華11億美元取南京傳奇DLL3次世代CAR-T授權

2023-11-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，南京傳奇生物(LegendBiotech)宣布與諾華(Novartis)達成一項全球獨家授權協議，將取得1億美元預付款與上看10.1億美元的里程碑金，並授權諾華數個靶向DLL3(delta-likeligand3)蛋白的CAR-T細胞療法，包含其小細胞肺癌自體CAR-T候選療法LB2102。透過這項交易，南京傳奇將於美國推進LB2102的臨床一期試驗，而諾華將負責其他開發工作。LB...

CAR-T 血癌 CD22 大B細胞淋巴瘤 T細胞

今年生技第四大IPO！CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13 / 記者劉馨香

近(9)日，由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO)，定價為每股15美元，共發行1875萬股股票，籌集2.813億美元資金，成為今年度第四大的生技IPO案。不過，CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日)，股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示，...

CAR-T 川真田伸林建廷沈家寧 TACT 臺灣細胞醫療協會創笙

TFDA推CAR-T製劑研發指引草案台日專家籲共建自動化、品質確保工程

2023-11-03 / 環球生技

今(3)日，由創笙細胞及基因治療產業加速器和環球生技主辦的「臺灣與日本CAR-T治療經驗交流會」，針對細胞治療中熱門的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，邀請包括臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸、卡洛生物醫藥公司執行長林建廷，以及承寶、先驅、宇越、睿田、樂迦等國內公司代表，共同分享並探討CAR-T產業趨勢，以及如何突破臺灣目前的發展瓶頸。衛福部...

基因編輯細胞療法 CAR-T TALEN

AZ斥2.45億美元攜Cellectis開發10種TALEN細胞療法、取44%股權

2023-11-03 / 記者劉馨香

近(1)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，將投資法國細胞和基因療法商Cellectis共2.45億美元，合作開發腫瘤學、免疫學和罕見疾病的細胞和基因療法產品。此項交易使Cellectis兩日來在納斯達克股票漲幅達200%。阿斯特捷利康這項投資包含2500萬美元預付款和8000萬美元的股權投資，並且將在2024年初追加1.4億美元的股權投資，使阿斯特捷利康獲得Cellectis共約4...

安永再生醫療 CDMO 中國醫 CAR-T 台康

安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際

2023-11-01 / 記者李林璦

今(1)日，安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」，以迎風飛揚．聚焦臺灣生醫永續新契機為題，匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚，包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務所永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲，共同激盪臺灣發展未來生醫產業新契機，分析近期最熱議的永續、ESG在生醫產業中的...

CAR-T 劉如謙淋巴癌基因編輯鹼基編輯異體細胞罕見疾病鐮刀型貧血

基因療法市場嚴峻！鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作

2023-10-23 / 記者吳培安

日前(19日)，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(DavidLiu)創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics，在金融市場艱困挑戰下，傳出將大幅裁員100人，並重調產品線發展方向，同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。外媒形容，Beam此次宣布重組(restructuring)的舉措，是一次值得關注的退步。雖然Beam的市值依然高達數十億美元，鹼...

外泌體 CAR-T 再生醫療

CAR-T、外泌體掀再生醫療熱細胞培養品質、數位管控成發展關鍵

2023-10-18 / 記者李林璦

昨(18)日，生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」，今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享，邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家，分享細胞治療與再生醫學的發展現況，包含細胞產品的品...

Terumo CDMO CAR-T BioCentriq 自動化製程

衝刺CAR-T上市速度！Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程

2023-10-06 / 記者吳培安

美國時間5日，TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT)宣布，其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO)BioCentriq自2021年起的合作關係，將邁向新階段。雙方將TerumoBCT的細胞/基因療法自動化平台量能，投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發，並預計透過製程的實際數據說明成效。 BioCentriq開發副總裁DavidSmith表示...

CAR-T ADC 基因編輯癌症腫瘤學 CD47

艾伯維大砍腫瘤學項目！Caribou基因編輯CAR-T療法、Harpoon、中國天境生物合作終止

2023-09-27 / 記者劉馨香

美國時間26日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創辦的CaribouBiosciences透露，艾伯維(AbbVie)已經終止與其共同開發兩種現成型(off-the-shelf)基因編輯CAR-T療法。此項終止並非單一事件，艾伯維近期也陸續放棄兩款早期ADC藥物，以及與Harpoon、中國天境生物等公司的合作協議。艾伯維與Caribou的合作始於2021年，當時艾伯維支付4000...