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Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效？一期臨床數據公布
2024-06-27 / 實習記者 林庭語
臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布，其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據，LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，以治療轉移性或難治性的癌症，包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好，但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...
Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據 安全性、復發風險受矚目
2024-06-19 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效，也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中，CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據，其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...
《NEJM》史丹佛研究：CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!
2024-06-18 / 記者 吳培安
雖然今年4月時，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning)，但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出，CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...
精準癌症治療時代來臨！ 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造
2024-05-22 / 記者 李林璦
昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...
BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員
2024-04-29 / 記者 彭梓涵
日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...
BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降！ 裁員2千人、盼省15億美元成本
2024-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報，透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，並延續其裁員計劃，將在年底前將裁員2,200人，力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元，經匯率影響調整後，營收成長幅度為5~6％，以公認會計原則(GAAP)計算，毛利率從77.4%下降至75.3%；其美國營收成長7%，...
FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」
2024-04-22 / 記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
