長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤 獲美批准啟動臨床一/二a期試驗  

2023-09-21 / 記者 吳培安
今(21)日,長聖國際生技(6712)宣布,其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示,此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法,用於晚期及難治性實體腫瘤,包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌,且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢,有望成為患者方便、有效的治療選擇。 長聖表示,CA...

2024科學突破獎得主出爐!CAR-T療法先驅Carl June等8科學家獲獎

2023-09-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日,以「科學界奧斯卡獎」著稱的科學突破獎(BreakthroughPrize)頒布2024年得獎名單,其中,生命科學類別由3組共8位科學家獲得,他們分別在CAR-T細胞療法治療癌症、囊狀纖維化(cysticfibrosis)和帕金森氏症研究領域做出重大貢獻,每組獲頒300萬美元的獎金。榮獲生命科學科學突破獎的三組科學家,首先是開發CAR-T細胞療法的先驅科學家—&mdash...

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥!Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布,其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗,已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥,成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究,目標在於評估B...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS

2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示,兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti,銷售額持續成長中,在第二季達到1.17億美元,高於第一季的7200萬美元,並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下,Carvykti...

輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准;兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停;智抗糖App推AI食物辨識功能

2023-08-15 / 編輯部
《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食 今(15)日,Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中,正式推出「AI食物辨識」功能,用戶只需透過手機拍照,即可一鍵辨識食物種類;只要再選擇食物份量,App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示,此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食,養成良好記錄習...

《Nature》子刊:希望之城CAR-T療法 鎖定新靶點TAG72攻實體癌、臨床一期中

2023-08-11 / 實習記者 張綺玲
美國時間10日,美國最大癌症研究治療組織之一的希望之城醫學中心(CityofHope)發表一項臨床前研究,他們利用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),成功在動物模型中有效治療卵巢癌,此療法目前也已經進入治療晚期上皮卵巢癌的首次人體(first-in-human)臨床一期試驗。該研究刊登於《NatureCommunications》。目前對於復發性卵巢癌和其他實體癌(solidtumor)的有效治療選...

信達、馴鹿搶頭香 中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准!  

2023-07-04 / 記者 吳培安
近(6月30)日,信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel),獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

對抗淋巴瘤抗藥突變困境 異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者 吳培安
針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰,本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam,以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘,分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢,以及醫師如何與跨國藥廠合作,將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異,...

遭FDA叫停!Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21 / 記者 吳培安
美國時間19日,細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」,因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中,出現一例受試者死亡,遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日,Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張,這位患者接受的CAR-T細胞,應該是能承受的劑量,...

Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

2023-06-19 / 記者 吳培安
美國時間16日,新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上,宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X,在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上,展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。 該臨床一期試驗中,共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出,三名年輕的復發型T細胞白血病患者,在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解,為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中,第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech),支付2.45億美元的前期金(upfront),向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議,CBMG將會...