艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法

2024-01-08 / 記者 李林璦
美國時間5日,艾伯維(AbbVie)宣布與UmojaBiopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議,其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法,另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法,Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。 該協議包含艾伯維將提供Umoja預付款與股權投資,而當...

AZ斥12億美元收購中國亙喜 再增CAR-T資產!

2023-12-27 / 記者 巫芝岳
近(26)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元,收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies),使AZ的細胞治療產品線持續增長,亙喜也將成為AZ的全資子公司,在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格,比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款,AZ以每股普通股現金2美元的價格,加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...

樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T;NTech/映恩生物 第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定;Zealand罕見高胰島素血症藥 因製造商缺失批准遭拒

2023-12-26 / 環球生技
《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日,樂迦再生科技(6891)宣布,在醫療長張裕享帶領下,其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠,已完成首次CAR-T細胞生產試製,能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示,其中CD3+T細胞的比例超過97%,CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測,結果皆符合允收放行標準,品...

花慈將執行首位健保給付CAR-T療法輸注

2023-12-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,花蓮慈濟醫院表示,將在1月2日為全臺灣首位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人進行CAR-T細胞輸注。 花蓮慈濟醫院表示,CAR-T細胞治療結合「基因療法」、「細胞療法」、「免疫療法」三大高科技醫療的特性,是近代癌症治療的最大突破之一,也是許多復發癌症病友的重生希望。去(2022)年9月,花慈與國際藥廠-諾華合作,引進CAR-T免疫細胞療法。 然而CAR-T細胞免疫治...

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析!

2023-12-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中,下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升,首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外,工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規,Cytiva全球項目合作負責人李明明,則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起!

2023-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬,介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗,也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展 臺、美臨床追趕國際!

2023-12-15 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),全球火熱開發中!臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻,但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發,並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。 根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告,預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效  

2023-12-14 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中,公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示,AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同,且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%,成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險?FDA啟動調查

2023-11-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法,可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明,收到一些報告顯示,接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者,出現T細胞惡性腫瘤,其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤,導致患者住院甚至死亡。這些案例來...

《Cell》子刊:GRP78可望成CAR-T實體瘤開發、突破腫瘤新靶點

2023-11-24 / 編輯 熊佳駒
美國時間21日,聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)研究團隊,驗證腦瘤和實體腫瘤的潛力靶點GRP78蛋白,並以此開發了標靶GRP78的CAR-T細胞。然而,在後續的研究中,他們發現GRP78在實體腫瘤的表現量,和CAR-T毒殺癌細胞的活性並無直接關聯,甚至CAR-T本身也會被誘導表現出GRP78,導致毒殺腫瘤的活性降低。此研究已刊登在...

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作,評估將CART-ddBMCA的開發計畫,從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療;同時,Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001,執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中,Kite將支付Ar...