美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床  

2022-01-04 / 記者 吳培安
美國時間3日,致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布,已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議,將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct),授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計,源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer,他正是...

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰?

2021-12-27 / 記者 吳培安
面對癌症,除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等,近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風,又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」,堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。 同樣是癌症新興細胞療法,CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異?在臺灣又會遇到哪些挑戰?本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任,同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師,說明CAR-T...

諾華開發「第二代CAR-T」產能更高、製程更快 Oxford再續載體供應至2028年

2021-12-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,諾華(Novartis)在2021年美國血液學會(ASH)年會上,釋出兩項「第二代」CAR-T產品的臨床一期試驗早期數據。其新的T細胞療法平台,產能更高、製作速度更快,顯示這間細胞療法巨頭正從前一代CAR-T療法Kymriah中汲取經驗。同日,基因細胞療法公司OxfordBiomedica宣布,同意延長和更新與諾華的商業供應協議,為諾華的CAR-T產品提供慢病毒載體(lentivi...

嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據 無惡化存活期更勝BMS ?!

2021-12-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生技(LegendBiotech),於2021年美國血液學會(ASH)年會中,發表兩家公司共同開發的BCMACAR-T療法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel),中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據,在疾病無惡化存活期(PFS)的表現,有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手...

Adicet異體gamma delta CAR-T血癌治療臨床初期數據積極!股價立漲45%

2021-12-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,AdicetBio公布其開發的first-in-class異體gammadeltaCAR-T細胞療法ADI-001,於B細胞非何杰金氏淋巴瘤(NHL)臨床一期試驗的中期分析數據。4名患者之中2名患者獲得完全緩解(completeresponse),1名獲得近乎完全的部分緩解(partialresponse),且未出現與ADI-001相關的嚴重不良事件。消息當日,Adicet的股價在盤...

黑石集團2.5億美元投資Autolus次世代CD19 CAR-T療法邁向取證

2021-11-09 / 記者 吳培安
美國時間8日,黑石集團旗下投資公司BlackstoneLifeSciences(以下簡稱Blackstone)宣布與英國臨床階段細胞治療公司AutolusTherapeutics達成共計2.5億美元的策略合作,共同推進CD19CAR-T候選療法obe-cel(obecabtageneautoleucel)用於成人急性淋巴性白血病(ALL)治療的臨床開發和未來取證準備,也使得Autolus近兩年來表...

《Nature》美研發創新「胜肽靶向」CAR-T細胞 成功清除小鼠神經母細胞瘤

2021-11-09 / 記者 吳培安
美國費城兒童醫院的研究團隊,近(3)日於頂尖學術期刊《Nature》發表了一種新型的CAR-T細胞技術,能夠透過「以胜肽為中心」(peptide-centric)的嵌合抗原受體(PC-CARs),靶向過去被認為無法被鎖定的癌細胞生存關鍵蛋白質。研究團隊表示,預期在2022年稍晚或2023年進入臨床試驗階段。 雖然CAR-T細胞的發明,被視為是白血病(leukemia)治療的一大突破,但迄今在實體癌...

長聖幹細胞、免疫細胞雙平台助力 連11個月業績正成長

2021-11-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,長聖生技(6712)舉辦法說會,會中董事長劉銖淇表示,長聖憑藉旗下免疫細胞、幹細胞兩大技術平台,進行的新藥研發、與特管辦法下接受各醫療院所細胞製造委託服務(CMO)策略,讓長聖月營收已連續11個月呈現正成長,並較去年同期大幅成長532.82%,前三季自結稅前每股盈餘達EPS4.89元。 、劉銖淇表示,長聖前三季特管辦法提供細胞產品CMO業務持續增長,主要原因是長聖細胞治療項目多元,可提...

CAR-T安全性解方!?《Nature》子刊:奈米光遺傳學為CAR-T細胞裝上「光控開關」  

2021-11-02 / 記者 李林璦
美國時間10月25日,德州農工大學(TexasA&MUniversity)發明一種新的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)─LiCAR-T細胞,只會在特定藍光激發下才會發揮作用,在黑暗中則處於休眠狀態,運用奈米光遺傳學技術,不僅可降低傳統CAR-T細胞產生的細胞毒性副作用,也為個人化精準癌症療法奠定了基礎。該研究發表於《NatureNanotechnology》。 CAR-T細胞療法是近年...

Allogene異體CAR-T療法因染色體異常臨床喊停 股價暴跌39% 

2021-10-08 / 記者 彭梓涵
率先開發出異體CAR-T療法新銳公司AllogeneTherapeutics,今年5月才報告其開發的通用型CAR-T療法具備和自體CAR-T療法成效相近。美國時間7日,Allogene表示,一位接受現成即用(off-the-shelf)ALLO-501ACAR-T細胞療法的血液疾病患者,檢測到CAR-T細胞染色體異常,目前美國食品藥物管理局(FDA)已暫停這項臨床試驗。消息傳出後Allogene的...

中國CAR-T療法急起直追!582項臨床試驗數超過美國

2021-09-30 / 記者 彭梓涵
美國時間29日,數據分析機構GlobalData一項數據指出,目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行,且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示,中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家,且數量超過美國。 CAR-T療法自2017年首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後,中國國家藥品監督管理局(NMPA)才於今年6月、9月分別批准兩款CAR-T療法,一是G...

《Science》子刊:全球CAR-T重鎮Fred Hutch開發次世代強化CAR-T技術 攻克低抗原表現血癌

2021-09-01 / 記者 吳培安
美國時間8月24日,來自全球嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)研究重鎮之一、美國福瑞德哈金森癌症研究中心(FredHutchinsonCancerResearchCenter)的研究團隊,透過效法天然的T細胞受體(TCR)、設計出新的嵌合抗原受體(CAR),藉以提升CAR-T細胞的抗原敏感性(antigensensitivity)。在淋巴瘤、白血病、乳癌等疾病模型小鼠的研究結果中顯示,這種新的C...