長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日,長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息,旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗;旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示,目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生,所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01,作為...

《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望

2022-07-04 / 記者 劉馨香
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮,但成功的異體細胞療法,需要能殺死腫瘤細胞,還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除,以及避免移植物對抗宿主(G...

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28 / 記者 吳培安
近(24)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel),已獲得美國FDA擴大適應症批准,不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法,還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項,與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta,在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...

CAR-T整併潮! Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日,比利時生技公司Galapagos宣布,已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio,推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款,及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint;收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下,已建立了一...

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據!  

2022-06-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel),治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據,這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示,55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今,且獲得緩解(remission...

新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法

2022-06-10 / 記者 劉馨香
9日,新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布,在A輪募資中募得1.26億美元,該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11,和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投,現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療!ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel),在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據,目前在97位接受治療的患者中,整體緩解率(ORR)仍穩定達98%,且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力,支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者 李林璦
美國時間28日,諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日,獲歐盟批准。 目前,諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法,已經獲得FDA批准3項適應症,除了此次獲批...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後,近(26)日,由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel),再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM);在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中,公司也透露將發布最新臨床結果,顯示該療法做為更前...

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20 / 記者 李林璦
美國時間19日,拜耳(Bayer)宣布,由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例,將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發,該項合作價值高達6.7億美元,消息一出,Atara的股價暴跌15.4%。 雙方是於2020年12月達成合作協議,包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍 台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17 / 記者 王柏豪
今(17日),樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍,台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長,帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。 張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家,有超過20年的臨床實務經驗,是台成幹細胞中心的主治醫師,為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物,也是台灣大學與永齡健康基金...

李冬陽:端看大廠策略尋找未來趨勢 台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09 / 記者 彭梓涵
近(7)日,由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」,首堂課程下午場,特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽,分享細胞治療市場現況、挑戰,及未來發展趨勢。 台灣永生細胞執行長李冬陽,擁有癌症免疫療法研發多年經驗,過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫,此次課程除了分享...