精準癌症治療時代來臨! 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22 / 記者 李林璦
昨(21)日,由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」,除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外,也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等,分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀:癌症治療多管齊下精準檢...

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床!SNBL:善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22 / 記者 吳培安
昨(21)日,經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」,特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa),以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki),分享開發非病毒CAR...

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29 / 記者 彭梓涵
日前,必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報,透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降,公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」,將在年底前裁員2,200人,與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址,設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC),BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究,並將結果轉譯到其他...

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報,透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」,並延續其裁員計劃,將在年底前將裁員2,200人,力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元,經匯率影響調整後,營收成長幅度為5~6%,以公認會計原則(GAAP)計算,毛利率從77.4%下降至75.3%;其美國營收成長7%,...

FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22 / 記者 彭梓涵
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)正式公告,要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」,以提醒患者和醫師,在接受該CAR-T療法後,會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外,FDA還要求修改產品標籤的其他部分,如:注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等;也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者,必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08 / 記者 吳培安
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

Twist科學長Aaron Sato來臺 解析合成DNA文庫、AI助攻抗體發現

2024-04-01 / 記者 吳培安
3月29日,TwistBioscience與其臺灣總代理商倍思特生技(ABrealBiotech),共同於國家生技研究園區舉辦研討會,並邀請到Twist科學長AaronSato來臺演講,介紹如何利用Twist的合成DNA文庫技術與人工智慧(AI)機器學習技術,透過連續的篩選過程(successivepanningrounds)加上次世代定序(NGS),藉以發現抗體序列,或是優化傳統篩選所獲得的現...

一次囊括兩適應症!FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18 / 記者 彭梓涵
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於曾接受BTK抑制劑治療後,復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL),成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法,在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...

麻省總醫院、賓大新研究:CAR-T有望成腦癌新療法

2024-03-15 / 實習記者 鐘御慈
近(13)日,波士頓麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)和費城賓州大學醫學院(TheUniversityofPennsylvaniaPerelmanSchoolofMedicine)分別發表的兩篇研究發現,使用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),能對抗難以治療的腦癌——膠質母細胞瘤(Glioblastoma)產生的兩種蛋白質,這有助於研究出治...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐!

2024-02-26 / 記者 李林璦
美國時間22日,美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐,該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發,患者的疾病均達到緩解,且可停止炎症,不需使用免疫抑制藥物,該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。 研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者,包含8名紅斑性狼瘡...

《NEJM》:CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光!臺中榮總也投入  

2024-02-22 / 記者 吳培安
細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療,根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章,CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項,並在初步的臨床試驗上看見成效。 該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...