今(10)日，長聖國際生技(6712)宣布，今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外，旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗，獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。
 
CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells)並以HLA-G為靶點，能精準毒殺實體腫瘤，還具有雙特異性抗體的細胞療法(bispecific T-cell engager, BiTE)。
 
長聖表示，其研發團隊利用AI技術進行HLA-G靶點篩選，並設計和優化蛋白質結構，使CAR001能優先與實體腫瘤上的HLA-G靶點結合，能有效克服實體腫瘤的免疫抑制效果。CAR001在實體腫瘤動物模型中，已展現良好效果，能消滅近九成的實體腫瘤，研究成果已發表在國際頂尖期刊《Advanced Science》。
 
長聖表示，CAR001在獲得TFDA核准進入臨床一/二a期試驗前，已先取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床一/二a期試驗許可，長聖也正積極與國際藥廠洽談授權。