《Cancer Cell》讓冷腫瘤變熱!溶瘤病毒併用CAR-T/TCR-T啟動全新殺癌機制  

2022-08-30 / 記者 吳培安
美國時間25日,一項刊登在《CancerCell》的新研究指出,將溶瘤病毒療法(oncolyticvirotherapy)和嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體T細胞(TCR-T)等先進細胞療法併用,能夠激發出一種全新的細胞誘導死亡機制,有望成為針對實體腫瘤(solidtumors)的新希望。 溶瘤病毒是一類新型的癌症療法,這類病毒會狩獵、攻擊癌細胞,還能強化免疫系統對癌細胞的辨識和攻擊,...

BMS曝CAR-T臨床三期積極數據拚前線治療 與嬌生競爭多發性骨髓瘤市場

2022-08-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)與2seventybio共同宣布,其共同開發的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagenevicleucel),在臨床三期試驗KarMMa-3的頂線結果(toplineresults)成效積極,有望使其在多發性骨髓瘤治療上,從第五線前進到更前面的治療順位,擴及更多患者。 BMS表示,KarMMa-3是第一項以隨機化方式,評估CAR-T療法在多發性骨...

未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%!哪些國家已經批准CAR-T?  

2022-08-09 / 記者 吳培安
今年7月中,國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書,指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法,已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%,成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計,2021...

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日,長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息,旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗;旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示,目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生,所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01,作為...

《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望

2022-07-04 / 記者 劉馨香
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮,但成功的異體細胞療法,需要能殺死腫瘤細胞,還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除,以及避免移植物對抗宿主(G...

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28 / 記者 吳培安
近(24)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel),已獲得美國FDA擴大適應症批准,不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法,還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項,與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta,在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...

CAR-T整併潮! Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日,比利時生技公司Galapagos宣布,已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio,推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款,及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint;收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下,已建立了一...

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據!  

2022-06-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel),治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據,這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示,55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今,且獲得緩解(remission...

新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法

2022-06-10 / 記者 劉馨香
9日,新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布,在A輪募資中募得1.26億美元,該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11,和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投,現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療!ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel),在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據,目前在97位接受治療的患者中,整體緩解率(ORR)仍穩定達98%,且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力,支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者 李林璦
美國時間28日,諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日,獲歐盟批准。 目前,諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法,已經獲得FDA批准3項適應症,除了此次獲批...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後,近(26)日,由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel),再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM);在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中,公司也透露將發布最新臨床結果,顯示該療法做為更前...