《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出,三名年輕的復發型T細胞白血病患者,在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解,為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中,第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech),支付2.45億美元的前期金(upfront),向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議,CBMG將會...

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel,簡稱liso-cel),在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR),特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上,顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外,次要試驗終點的完全緩解率(C...

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應  

2023-04-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示,其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial),已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注,希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。 這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T,是從患者的血液中取出T細胞,...

30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...

拚前線治療!BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益  

2023-03-13 / 記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel),根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據,該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療,降低了疾病惡化及死亡風險達51%,並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日,由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics,宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資,將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」,是針對疾病復發或使用CD19...

不需住院的CAR-T門診治療!Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型?  

2023-02-13 / 記者 吳培安
次世代CAR-T開發方興未艾,副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞!近(9)日,細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中,公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果,顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者,皆具潛在有意義的療效和持久反應,預計在2025年上半年(H1),提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

《Nature》子刊:哈佛創新個人化CAR-T細胞製程! 有效性、增殖率大增

2023-02-13 / 記者 李林璦
近日,哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程,運用精確可控的生物材料,在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量,可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04 / 記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana,於樂迦再生醫療長張裕享邀請下,於昨(3)日訪臺交流,獲我國政府高規格禮遇接待,並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示,感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準,有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴!  

2023-02-03 / 記者 吳培安
近日,TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會,邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang,分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術,成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年,並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO),在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!  

2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...