李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09 / 記者彭梓涵

近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...

AACR 細胞療法 CAR-T

《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

2022-04-12 / 記者劉馨香

近(11)日，CAR-T療法開發公司ExumaBiotech，在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上，發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」，不僅只需一天時間製備，且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示，「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中，以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法，其與傳統的CAR-T細胞相比...

CAR-T mRNA疫苗癌症治療 AACR

《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據

2022-04-11 / 記者吳培安

美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...

臺大醫院細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08 / 記者劉馨香

今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...

FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者李林璦

日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

CAR-T 癌症治療

CAR-T細胞製程2週縮短成1天！美研究：體內移植生物支架為新解方

2022-03-29 / 記者吳培安

近(24)日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)與北卡羅來納州立大學(NorthCarolinaStateUniversity)的研究團隊，發表一種利用體內生物支架植入物，將CAR-T細胞療法的製程從兩週以上縮短到一天的新方法，有望降低CAR-T居高不下的價格。這項研究發表在《NatureBiotechnology》。研究團...

異體細胞療法 CAR-T

異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據

2022-03-28 / 記者吳培安

美國時間23日，臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《CancerResearchCommunications》上發表最新臨床前研究，他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞，利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMACAR-T細胞，對抗多發性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)素質更佳、殺癌能力更好，為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。在此研究中，來自倫敦國王學院的研究團隊，比...

CAR-T 細胞療法

耶魯大學發現強化CAR-T新關鍵基因助免疫細胞打擊癌症！

2022-03-15 / 記者吳培安

近(10)日，美國耶魯大學的研究團隊透過CRISPR基因編輯技術，發現藉由重編程嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、加入與胺基酸代謝途徑相關的PRODH2基因表現，能夠開發出殺癌能力更強的CAR-T細胞療法，並將其在數種癌別的小鼠模型中證實幫助控制癌症的效果。這項研究發表在《CellMetabolism》。研究團隊利用CRISPR基因編輯技術，發現提高脯胺酸(proline)代謝的PRODH2基因...

嬌生楊森 CAR-T 南京傳奇

FDA第二款靶向BCMA CAR-T療法！嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法獲批

2022-03-01 / 記者李林璦

美國時間28日，由嬌生(J&J)旗下的楊森公司(Janssen)和中國南京傳奇生技(LegendBiotech)合作開發靶向BCMA的CAR-T療法cilta-cel(商品名：Carvykti)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者(MM)。這也是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T療法。 Cilta-cel(又名為JNJ-4528/L...

免疫細胞基因編輯 CAR-T

《Science》CRISPR應用新突破！「CRISPRa」破解T細胞激素生成機制

2022-02-09 / 記者吳培安

近(4)日，美國格拉斯通研究所(GladstoneInstitutes)和加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊，在最新一期《Science》中，共同發表一項不是透過基因體編輯、而是透過創新CRISPR/Cas9系統「CRISPRa」直接對基因體的活化與干擾，找出一系列與細胞激素(cytokines)生成有關的調節基因，有望成為破解自體免疫疾病、免疫缺陷和免疫癌症背後機制的有力工具。以往的CRI...

CAR-T 細胞療法以色列

以色列CAR-T新創ImmPACT B輪募1.11億美元臨床1期淋巴癌治療初顯成效

2022-01-21 / 記者吳培安

美國時間20日，以色列次世代CAR-T細胞療法新創公司ImmPACTBio表示，完成高達1.11億美元的B輪募資；執行長SumantRamachandra還透露，目前的臨床一期數據中，8名復發或難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Bcellnon-Hodgkin’slymphoma)中有7名獲得了完全緩解，ImmPACT也預計將在2023年啟動樞紐性臨床2期試驗。此次透露的臨床1期數據中，...

CAR-T Arcellx

CAR-T腫瘤療法新銳Arcellx 啟動1億美元IPO

2022-01-19 / 記者巫芝岳

近(14)日，專攻CAR-T細胞治療的生技公司Arcellx，宣佈啟動1億美元的IPO，準備登板那斯達克(Nasdaq)。該公司去(2021)年4月剛完成1.15億美元的C輪募資，其運用特殊CAR-T平台的療法，也在一項臨床一期研究中，顯示了相當優越的療效，近7成的患者達到完全緩解(CR)。上個月的美國血液學年會(ASH)中，該公司剛發表了其一項CAR-T療法的臨床一期試驗數據，該療法是針對復發或...