次世代先進醫療想像與實踐: 台灣CAR-T、iPSC應用、基因治療最新發展

2022-09-23 / 記者 王柏豪
今(23日),生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇,由生技中心副執行長李財坤主持,邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威,包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧,分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等,目前在台灣的發展現狀與機遇。 張裕享:CAR-T...

軟銀、BMS加持!次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  

2022-09-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio,宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持,還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示,預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。 在B輪募資中,AresenalBio的新投資者,包括了:軟...

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因:要求額外實驗數據

2022-09-01 / 記者 巫芝岳
美國時間8月30日,由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics,在其CAR-T細胞療法臨床試驗,被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後,FDA公佈了其對該試驗的完整要求,顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201,為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...

《Cancer Cell》讓冷腫瘤變熱!溶瘤病毒併用CAR-T/TCR-T啟動全新殺癌機制  

2022-08-30 / 記者 吳培安
美國時間25日,一項刊登在《CancerCell》的新研究指出,將溶瘤病毒療法(oncolyticvirotherapy)和嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體T細胞(TCR-T)等先進細胞療法併用,能夠激發出一種全新的細胞誘導死亡機制,有望成為針對實體腫瘤(solidtumors)的新希望。 溶瘤病毒是一類新型的癌症療法,這類病毒會狩獵、攻擊癌細胞,還能強化免疫系統對癌細胞的辨識和攻擊,...

BMS曝CAR-T臨床三期積極數據拚前線治療 與嬌生競爭多發性骨髓瘤市場

2022-08-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,必治妥施貴寶(BMS)與2seventybio共同宣布,其共同開發的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagenevicleucel),在臨床三期試驗KarMMa-3的頂線結果(toplineresults)成效積極,有望使其在多發性骨髓瘤治療上,從第五線前進到更前面的治療順位,擴及更多患者。 BMS表示,KarMMa-3是第一項以隨機化方式,評估CAR-T療法在多發性骨...

未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%!哪些國家已經批准CAR-T?  

2022-08-09 / 記者 吳培安
今年7月中,國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書,指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法,已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%,成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計,2021...

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日,長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息,旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗;旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示,目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生,所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01,作為...

《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望

2022-07-04 / 記者 劉馨香
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮,但成功的異體細胞療法,需要能殺死腫瘤細胞,還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除,以及避免移植物對抗宿主(G...

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28 / 記者 吳培安
近(24)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel),已獲得美國FDA擴大適應症批准,不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法,還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項,與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta,在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...

CAR-T整併潮! Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日,比利時生技公司Galapagos宣布,已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio,推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款,及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint;收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下,已建立了一...

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據!  

2022-06-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel),治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據,這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示,55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今,且獲得緩解(remission...

新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法

2022-06-10 / 記者 劉馨香
9日,新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布,在A輪募資中募得1.26億美元,該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11,和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投,現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...