嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療！ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者吳培安

中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel)，在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據，目前在97位接受治療的患者中，整體緩解率(ORR)仍穩定達98%，且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力，支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者李林璦

美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...

多發性骨髓瘤南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者巫芝岳

繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...

拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20 / 記者李林璦

美國時間19日，拜耳(Bayer)宣布，由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例，將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發，該項合作價值高達6.7億美元，消息一出，Atara的股價暴跌15.4%。雙方是於2020年12月達成合作協議，包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...

CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17 / 記者王柏豪

今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...

幹細胞療法細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09 / 記者彭梓涵

近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...

AACR 細胞療法 CAR-T

《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

2022-04-12 / 記者劉馨香

近(11)日，CAR-T療法開發公司ExumaBiotech，在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上，發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」，不僅只需一天時間製備，且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示，「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中，以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法，其與傳統的CAR-T細胞相比...

CAR-T mRNA疫苗癌症治療 AACR

《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據

2022-04-11 / 記者吳培安

美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...

臺大醫院細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08 / 記者劉馨香

今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...

FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者李林璦

日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

CAR-T 癌症治療

CAR-T細胞製程2週縮短成1天！美研究：體內移植生物支架為新解方

2022-03-29 / 記者吳培安

近(24)日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)與北卡羅來納州立大學(NorthCarolinaStateUniversity)的研究團隊，發表一種利用體內生物支架植入物，將CAR-T細胞療法的製程從兩週以上縮短到一天的新方法，有望降低CAR-T居高不下的價格。這項研究發表在《NatureBiotechnology》。研究團...

異體細胞療法 CAR-T

異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據

2022-03-28 / 記者吳培安

美國時間23日，臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《CancerResearchCommunications》上發表最新臨床前研究，他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞，利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMACAR-T細胞，對抗多發性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)素質更佳、殺癌能力更好，為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。在此研究中，來自倫敦國王學院的研究團隊，比...