賽諾菲3.1億美元收購臨床前mRNA公司Tidal 開發創新CAR-T應用

2021-04-12 / 記者 巫芝岳
美國時間9日,賽諾菲(Sanofi)宣布斥資1.6億美元的預付款,收購開發mRNA細胞療法、僅成立2年的TidalTherapeutics,未來達到特定里程碑後,Tidal共可獲得高達3.1億美元的金額。成立於2019年的Tidal,正在開發一種使用奈米粒子來傳遞mRNA,進行免疫細胞工程技術,期望用於腫瘤與免疫疾病領域。其技術平台未來將擴大賽諾菲在免疫腫瘤學和發炎相關疾病方面的研究能力,同時也可...

不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請  

2021-04-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日,中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布,與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen),合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)之CAR-T療法cilta-cel,已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA),有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...

740億美元併購Celgene終有成!FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29 / 記者 吳培安
美國時間27日,FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel),用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療,成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法,也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...

血癌CAR-T療效最久追蹤報告!賓大研究:5年後仍維持緩解

2021-02-20 / 記者 吳培安
美國時間18日,賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上,發表一份目前為期最久的CAR-T治療後追蹤報告。該報告指出,許多非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymphoma,NHL)患者在接受Kymriah治療後5年仍維持緩解,為化療無效的淋巴癌患者帶來治療新選擇。 研究團隊表示,在最常見的NHL種類—&mdash...

《Blood》:CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!

2021-02-03 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(1月29)日,美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出,免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...

異體CAR-CIK細胞療法新突破!78%完全緩解、無GVHD

2020-12-17 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間16日,美國細胞治療公司CoImmune宣布,其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果,患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR),且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日,金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)表示,FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗(IND)申請,以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤(T-celllymphoma,TCL),預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...

賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗

2020-12-08 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日,美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊,於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中,發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中,研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因,使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高,有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療,例如T細胞淋巴瘤或白血病,並...

楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證

2020-12-07 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間5日,嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)與中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech),兩家公司於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中公布,其合作靶向BCMA之CAR-T療法cilta-cel,在多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的末線治療臨床二期試驗中展現97%的緩解率,此結果令人振奮。嬌生也表示,預計在...

《Science》UCSF大數據+細胞電路 助CAR-T攻實體癌

2020-11-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安今(27)日,美國加州大學舊金山分校(UCSF)及普林斯頓大學組成的研究團隊,利用機器學習分析百萬種細胞抗原組合、篩選出能夠區分癌細胞與正常細胞的標靶,再加上人工細胞編程電路,讓CAR-T細胞在攻擊腎癌、乳癌和黑色素細胞瘤上展現成效。團隊目前也正以最具侵略性的腦癌——膠質母細胞瘤(glioblastoma)為攻克目標,相關發表已刊登於最新一期的《Science》...

諾華首個亞洲CAR-T工廠落腳神戶 擴大Kymriah全球布局

2020-11-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近日,諾華(Novartis)宣布已獲得日本監管單位許可,於神戶醫療產業都市推進機構(FoundationforBiomedicalResearchInnovation,FBRI)興建首個Kymriah亞洲生產基地。諾華公司發言人表示,過去一年來諾華已經擴張Kymriah的產能達三倍之多。 細胞基因治療產品價格居高不下,主要是受限於生產的高成本,以及如何即時將產品從工廠低溫運輸到治療...

賓大研究:癌細胞凋亡訊號路徑是使CAR-T細胞療法失效關鍵

2020-01-31 / 記者 李林璦
美國時間30日,賓州大學(UniversityofPennsylvania)的研究人員發現了癌細胞的細胞凋亡訊號路徑中的基因與CAR-T細胞療法的關聯性,有望為某些CAR-T治療無效的急性淋巴性白血病(ALL)患者提供可能的解釋。該研究發表於《CancerDiscovery》,是第一個指出癌症會影響CAR-T細胞治療的療效且癌細胞會導致CAR-T細胞功能障礙的研究。CAR-T細胞療法是重新編程患者...