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「打帶跑」基因奈米顆粒 克服CAR-T副作用
2017-09-01 / 記者 林以璿
諾華公司上個月取得FDA早期批准，使用CAR-T進行白血病治療。這讓被稱為CAR-T細胞（嵌合抗原受體T細胞）的個性化癌症治療，最近持續佔據著大眾的目光。但是，CAR-T治療仍然相當昂貴，且需要大量勞力成本，更嚴重的是，他們可能會攻擊身體的健康組織，導致危險的副作用。FredHutchinson癌症研究中心的科學家們，開發了一種被認為可以解決CAR-T和其他治療方式缺陷的工具。他們發明了將蛋白質遞...
諾華搶得先機！ FDA批准第一個CAR-T療法
2017-08-31 / 記者 蔡立勳
這幾天，CAR-T療法消息不斷，繼吉利德(Gilead)於週一宣佈，將以119億美元現金收購KitePharma之後，美國FDA也於30日公告，核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是，這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...
Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市
2017-05-31 / 記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...
搶當CAR-T療法領頭羊 諾華動作頻頻
2017-05-05 / 環球生技
5月2日，位在比利時，專注細胞治療的Celyad宣布，將透過非專屬授權，授予諾華（Novartis）該公司開發的CAR-T技術，用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內，此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議，諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天，位在美國的bl...
Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁 重挫股價
2016-11-25 / 記者 蔡立勳
11月23日，兩個近期備受關注領域的臨床試驗，接連挫敗。首先，EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標，宣告失敗；Juno接著宣布，其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史，其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...
