CAR-T商業化再進一步 博雅旗下公司取得靶細胞自動分離專利

2017-10-11 / 記者 林以璿
本月3日,博雅控股集團旗下美股上市公司賽斯卡醫療(CescaTherapeuticsInc.,Nasdaq),宣布獲得了美國專利及商標局授予的細胞分離創新專利,該專利涉及到從血液、骨髓、白血球分離產物和其他細胞中,分離出治療所需的稀有關鍵靶細胞,並且能夠保證無菌及保持細胞的活力。獲得專利的先進細胞分離技術,為浮力激活細胞分選法(Buoyancy-ActivatedCellSeparation),或...

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29 / 記者 蔡立勳
今年以來,全球CAR-T戰場可說是烽火四射,當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時,英國也有一家後起之秀,正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導,位在倫敦,致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus,日前完成C輪融資,募得的8,000萬美元,將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今,Autolus總計已募得1.73億美...

「打帶跑」基因奈米顆粒 克服CAR-T副作用

2017-09-01 / 記者 林以璿
諾華公司上個月取得FDA早期批准,使用CAR-T進行白血病治療。這讓被稱為CAR-T細胞(嵌合抗原受體T細胞)的個性化癌症治療,最近持續佔據著大眾的目光。但是,CAR-T治療仍然相當昂貴,且需要大量勞力成本,更嚴重的是,他們可能會攻擊身體的健康組織,導致危險的副作用。FredHutchinson癌症研究中心的科學家們,開發了一種被認為可以解決CAR-T和其他治療方式缺陷的工具。他們發明了將蛋白質遞...

諾華搶得先機! FDA批准第一個CAR-T療法

2017-08-31 / 記者 蔡立勳
這幾天,CAR-T療法消息不斷,繼吉利德(Gilead)於週一宣佈,將以119億美元現金收購KitePharma之後,美國FDA也於30日公告,核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是,這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31 / 記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起,不少公司擠破頭,只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻,另一家備受矚目的Kite也於日前宣布,旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請(BLA),獲得美國FDA給予優先審評資格,並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示,axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞,透過研發團隊的技術,讓這...

搶當CAR-T療法領頭羊 諾華動作頻頻

2017-05-05 / 環球生技
5月2日,位在比利時,專注細胞治療的Celyad宣布,將透過非專屬授權,授予諾華(Novartis)該公司開發的CAR-T技術,用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內,此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議,諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天,位在美國的bl...

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-3

2017-04-25 / 環球生技
愛爾蘭生物製藥公司Alkermes公佈旗下新藥ALKS4230的臨床前研究資料。ALKS4230是一種新型的融合蛋白,可以特異性地啟動白細胞介素-2(IL-2)受體,啟動IL-2受體可以刺激免疫系統並對腫瘤展開攻擊。在小鼠模型中進行的實驗發現,ALKS4230與免疫檢查點抑制劑聯用時可選擇性地增加CD8陽性的T細胞和自然殺手細胞的數量,從而加強了免疫檢查點抑制劑的抗癌療效。在靈長類動物中進行的藥物...

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-2

2017-04-22 / 環球生技
ElevenBiotherapeutics展示兩種新藥的臨床前研究結果。其中,抗體藥物偶聯物VB4-845在與PD-1阻斷劑nivolumab聯用時,能夠產生協同作用,加強了nivolumab在小鼠模型內的抗癌作用。在另一項研究中,核糖體抑制劑deBouganin被發現能夠抑制癌細胞對抗體藥物偶聯物可能產生的抗藥性。它有望能夠與公司正在開發的抗體藥物偶聯物聯合使用,以達到更好的效果。知名的Kite...

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-1

2017-04-10 / 記者 陳欣儀
今年第108屆美國癌症研究協會(AACR)年會於4月1日至5日在美國首都華盛頓進行。AACR的年會也是世界上規模最大的癌症研究會議之一,每年都有將近兩萬名與會者。藥明康德研發部門整理了今年幾個癌症領域亮點研究。其中來自美國CityofHope醫學中心教授ChristineBrown分享她在患有侵略性腦瘤的患者中使用CAR-T療法的經驗,團隊發表一項在小鼠膠質細胞瘤模型中進行的CAR-T療法研究,這...

Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁 重挫股價

2016-11-25 / 記者 蔡立勳
11月23日,兩個近期備受關注領域的臨床試驗,接連挫敗。首先,EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標,宣告失敗;Juno接著宣布,其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史,其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...

CAR-T抗血癌新藥 鑫品生醫啟動兩岸臨床

2016-11-17 / 環球生技
鑫品生醫(4170)於日前公告,與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將開展CAR-T免疫細胞療法於血癌之臨床試驗。鑫品生醫將研發基地設於台灣,並將與台大醫院合作,建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。中國則與山東省聊城市人民醫院合作,進行第一/二期人體臨床試驗,將對再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者進行CAR-T治療,預計明年2月起收案30名病...