《Nature》重磅！CAR-T治療新策略解決CRS副作用

2018-05-31 / 記者彭梓涵

CAR-T治療無疑是目前治療癌末期與難治癌症患者的熱門療法，然而CAR-T治療引發的細胞激素釋放綜合症(cytokinereleasesyndrome,CRS)與神經毒性(neurotoxicity)等作用，造成的全身性損傷，仍是目前需要解決的課題，近日國際期刊《Nature》發表了多篇關於CAR-T治療引起細胞激素釋放CRS的抑制方法。CRS是一種急性的發炎過程，當患者在接受CAR-T治療後，巨...

全球新聞 CAR-T Patrick Stiff Loyola University Chicago

《NEJM》CAR-T臨床實驗又有新進展

2017-12-13 / 記者林以璿

據外電報導，芝加哥羅耀拉大學（LoyolaUniversityChicago）醫學中心進行了一項開創性的臨床試驗：透過改造患者的免疫系統殺死癌細胞。根據研究結果，FDA批准了一種叫做Yescarta的CAR-T療法。療法提供者是Kite製藥公司，研究結果已經發表在最近一期的《NewEnglandJournalofMedicine》上。研究囊括了111名來自於不同癌症中心的患者，這些患者都患有特定類...

CAR-T 國際快訊朱諾 ROCKET

朱諾臨床失敗報告提供CAR-T療法線索

2017-11-13 / 記者徐淨

美國製藥公司朱諾(JunoTherapeutics)日前(10日)公布了關於去年失敗的試驗計畫(ROCKETstudy)，造成五名臨床試驗患者死亡的分析報告。其目前已暫停試驗的CAR-T候選藥物JCAR015，在研究中被發現，該藥物可能對患者有幾個致命神經毒性。輸注CAR-T細胞在體內後，早期的快速擴增似乎與造成患者嚴重的腦毒性(severebraintoxicity)有關，而修飾過的T細胞大量擴...

全球新聞諾華 CAR-T Kite Kymriah DLBCL Yescarta

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者林以璿

諾華於上個月31日宣布，已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請（sBLA），尋求擴大適應症，用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發，自體幹細胞移植是二線標準療法，但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...

全球新聞 CAR-T Kite 瀰漫性大型B細胞淋巴瘤

CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票

2017-10-19 / 記者蔡立勳

美東時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市，用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療，但病程未出現緩解，或是產生復發。值得一提的是，這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法，也是全球第二款獲准上市的CAR...

全球新聞 CAR-T X-BACS 博雅控股賽斯卡醫療

CAR-T商業化再進一步博雅旗下公司取得靶細胞自動分離專利

2017-10-11 / 記者林以璿

本月3日，博雅控股集團旗下美股上市公司賽斯卡醫療（CescaTherapeuticsInc.，Nasdaq），宣布獲得了美國專利及商標局授予的細胞分離創新專利，該專利涉及到從血液、骨髓、白血球分離產物和其他細胞中，分離出治療所需的稀有關鍵靶細胞，並且能夠保證無菌及保持細胞的活力。獲得專利的先進細胞分離技術，為浮力激活細胞分選法（Buoyancy-ActivatedCellSeparation），或...

全球新聞特色文章 CAR-T Autolus ALL

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29 / 記者蔡立勳

今年以來，全球CAR-T戰場可說是烽火四射，當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時，英國也有一家後起之秀，正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導，位在倫敦，致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus，日前完成C輪融資，募得的8,000萬美元，將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今，Autolus總計已募得1.73億美...

全球新聞 CAR-T

「打帶跑」基因奈米顆粒克服CAR-T副作用

2017-09-01 / 記者林以璿

諾華公司上個月取得FDA早期批准，使用CAR-T進行白血病治療。這讓被稱為CAR-T細胞（嵌合抗原受體T細胞）的個性化癌症治療，最近持續佔據著大眾的目光。但是，CAR-T治療仍然相當昂貴，且需要大量勞力成本，更嚴重的是，他們可能會攻擊身體的健康組織，導致危險的副作用。FredHutchinson癌症研究中心的科學家們，開發了一種被認為可以解決CAR-T和其他治療方式缺陷的工具。他們發明了將蛋白質遞...

全球新聞特色文章諾華 CAR-T

諾華搶得先機！ FDA批准第一個CAR-T療法

2017-08-31 / 記者蔡立勳

這幾天，CAR-T療法消息不斷，繼吉利德(Gilead)於週一宣佈，將以119億美元現金收購KitePharma之後，美國FDA也於30日公告，核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是，這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...

全球新聞諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評有望今年上市

2017-05-31 / 記者蔡立勳

CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...

全球新聞特色文章諾華 Novartis CAR-T Celyad bluebird bio

搶當CAR-T療法領頭羊諾華動作頻頻

2017-05-05 / 環球生技

5月2日，位在比利時，專注細胞治療的Celyad宣布，將透過非專屬授權，授予諾華（Novartis）該公司開發的CAR-T技術，用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內，此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議，諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天，位在美國的bl...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-3

2017-04-25 / 環球生技

愛爾蘭生物製藥公司Alkermes公佈旗下新藥ALKS4230的臨床前研究資料。ALKS4230是一種新型的融合蛋白，可以特異性地啟動白細胞介素-2(IL-2)受體，啟動IL-2受體可以刺激免疫系統並對腫瘤展開攻擊。在小鼠模型中進行的實驗發現，ALKS4230與免疫檢查點抑制劑聯用時可選擇性地增加CD8陽性的T細胞和自然殺手細胞的數量，從而加強了免疫檢查點抑制劑的抗癌療效。在靈長類動物中進行的藥物...