CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票
2017-10-19 / 記者 蔡立勳
美東時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市,用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療,但病程未出現緩解,或是產生復發。值得一提的是,這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法,也是全球第二款獲准上市的CAR...
「打帶跑」基因奈米顆粒 克服CAR-T副作用
2017-09-01 / 記者 林以璿
諾華公司上個月取得FDA早期批准,使用CAR-T進行白血病治療。這讓被稱為CAR-T細胞(嵌合抗原受體T細胞)的個性化癌症治療,最近持續佔據著大眾的目光。但是,CAR-T治療仍然相當昂貴,且需要大量勞力成本,更嚴重的是,他們可能會攻擊身體的健康組織,導致危險的副作用。FredHutchinson癌症研究中心的科學家們,開發了一種被認為可以解決CAR-T和其他治療方式缺陷的工具。他們發明了將蛋白質遞...
諾華搶得先機! FDA批准第一個CAR-T療法
2017-08-31 / 記者 蔡立勳
這幾天,CAR-T療法消息不斷,繼吉利德(Gilead)於週一宣佈,將以119億美元現金收購KitePharma之後,美國FDA也於30日公告,核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是,這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...
Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市
2017-05-31 / 記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起,不少公司擠破頭,只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻,另一家備受矚目的Kite也於日前宣布,旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請(BLA),獲得美國FDA給予優先審評資格,並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示,axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞,透過研發團隊的技術,讓這...
搶當CAR-T療法領頭羊 諾華動作頻頻
2017-05-05 / 環球生技
5月2日,位在比利時,專注細胞治療的Celyad宣布,將透過非專屬授權,授予諾華(Novartis)該公司開發的CAR-T技術,用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內,此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議,諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天,位在美國的bl...
Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁 重挫股價
2016-11-25 / 記者 蔡立勳
11月23日,兩個近期備受關注領域的臨床試驗,接連挫敗。首先,EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標,宣告失敗;Juno接著宣布,其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史,其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...