2024/01/29《國內外重大必看新聞集錦》

台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證;英政府禁一次性電子菸 防青少年使用;北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出

撰文環球生技
日期2024-01-29
(圖片來源:網路)

《臺灣》晉弘拋棄式膀胱鏡 授權醫材大廠波士頓科學銷售

近(24)日,醫材廠晉弘(6796)宣布,其開發的拋棄式膀胱鏡,在繼去(2023)年取得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可,近日再傳好消息,該產品已授權全球知名醫材大廠波士頓科學(Boston Scientific)銷售。

 

《臺灣》台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證

近(27)日,台康生技(6589)舉行乳癌生物相似藥EG12014的上市發表會。台康表示,該產品是第一個由本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥,並在去年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證,同年10月取得健保給付核准,11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准,預計今年將在Q2~Q3取得美國FDA藥證。

 

《臺灣》泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局

今(29)日,泰宗生物科技(4169)宣布,其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101,獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」,這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城,完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗,也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。

 

《臺灣》國衛院攜手韓國國立全北大學 齊推醫學、環境、生技學術合作

今(29)日,國家衛生研究院宣布與韓國國立全北大學(JEONBUK National University)簽署合作協議,以促進國際互惠的研究合作,攜手推動醫學、環境科學、生物技術等議題的學術合作及人員交流,此次雙方合作亦為國衛院在國際學術舞台上的重要里程碑。

 

《臺灣》第八屆亞洲微生物體趨勢論壇盛大展開!

吳明賢:腸道菌是精準醫學跨入精準健康關鍵!

近(27)日,中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(Asia Microbiome Conference, AMC)」,今年由臺大醫院院長吳明賢擔任大會主席,高醫大副校長吳登強、臺大醫學院院長倪衍玄、臺大醫技系教授俞松良、中央研究院研究員湯森林擔任主持人,並邀請到19位微生物領域的專家,為與會聽眾帶來微生物多體學、新興技術於科研市場應用、海洋微生物與永續發展等多樣化主題。

 

孟子青、鄭修琦、賴信志:微生物體助抗癌?! 次世代微菌療法 臨床治療潛力大

近(27)日,由中研院生化所、台大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中,首場論壇(Session 1)以「人體微生物」為主題,在高雄醫學大學副校長吳登強主持下,由中研院孟子青研究員、成大醫院副院長鄭修琦,和微大生技(REVIVEBIO CO.)總經理賴信志,分享了大腸直腸癌、胃癌的腸道菌項研究,以及次世代微菌療法開發的趨勢。

 

資料庫、AI賦能!益生菌、病原檢測、抗生素開發市場潛力大

近(27)日,由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆的亞洲微生物趨勢論壇盛大展開,在議題3(Session 3)中,由臺大醫學院醫學檢驗暨生物技術學系俞松良教授主持,並邀請臺大動物系陳明汝特聘教授、海洋大學生科系林翰佳特聘教授、中正大學資工系黃耀廷教授、伯森生技鄭博文產品經理、騰達行蘇秉堉市場開發總監,分享微生物新興技術於科研和市場應用。

 

海洋微生物助永續發展!顧銓、何攖寧、曾庸哲、陳立涵、何銘洋揭共生奧妙

近(27)日,由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中,分場論壇(Session 4)以「海洋微生物與永續發展」為主題,在中研院生物多樣性研究中心研究員湯森林主持下,由中研院植微所副研究員顧銓、海大海生所助理教授何攖寧、中研院細生所副研究員曾庸哲、臺大漁科所助理教授陳立涵、臺大植科所副教授何銘洋,分別從基因體演化、高通量定序、淺海熱泉生態系、水產養殖應用、基因定序鑑定藍綠菌等角度,分享微生物學在海洋生態系統相關研究的多樣化發展。

 

揭密腸道菌! 影響活動力、腎臟病、動脈粥狀硬化

近(27)日,中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(Asia Microbiome Conference, AMC)」,在議題2(Session 2)中,由臺大醫學院院長倪衍玄擔任主持人,邀請到成大生理所副教授吳偉立、成大食安所副教授徐瑋萱、高雄長庚醫院田祐霖醫師、臺大生技系助理教授林建達、食工所研究員黃建勳等多位專家,分享腸道微生物如何影響行為、困難梭狀芽孢桿菌感染症(CDI)、腎臟病、動脈粥狀硬化,以及最新的微生物培養體技術發展趨勢。

 

《英國》英政府禁一次性電子菸 防青少年使用

今(29)日,蘇格蘭和威爾斯政府表示,由於一次性電子煙對公共健康構成威脅,他們將採取禁令來防止青少年吸電子菸。據英國國民保健署(NHS)表示,雖然電子煙的危害遠低於吸煙,但它存在的時間還不夠長,其長期風險尚不為人所知,因此必須採取更多措施。

 

《美國》北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出

美國時間28日,北卡羅萊納州宣布,州政府員工保險將不再享有Wegovy、Zepbound等昂貴減重藥物的給付。據了解北卡羅萊納州政府員工的保險計畫中,就有2,800人正在服用減肥藥,光是Wegovy的醫藥費就支出了1億美元,佔其他處方藥支出的10%。

 

《美國》FDA批准首款體溫App! Google智慧型手機體溫功能獲批

美國時間26日,Google宣布其智慧型手機Pixel 8 Pro內建的溫度感測功能App,已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫,公司近日正式開放此功能,成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。

 

《美國》FDA首次接受AI藥物開發工具! 精準評估憂鬱、焦慮

美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,「新藥創新科學技術方法領航計劃」(Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs (ISTAND) Pilot Program)中,首次接受運用Deliberate AI開發的人工智慧模型AI-COA來評估憂鬱和焦慮等神經系統疾病臨床試驗效果,這是首次FDA認可人工智慧(AI)與數位健康技術可作為藥物開發工具。

 

《美國》《Science》自動化學合成機器人出爐! 一週合成20個創新分子

 

美國時間25日,阿姆斯特丹大學(University of Amsterdam)的化學家開發出一種自動化學合成機器人RoboChem,一週內可完成10~20個化學分子合成,在速度與準確性上都遠遠超過人類化學家,可望加速藥物和其他化學分子的發現。該研究發表於《Science》。

 

《瑞典》瑞典新研究:GLP-1拮抗劑降低二型糖尿病患者肝病惡化風險?!

 

近(23)日,瑞典卡羅林斯卡學院(Karolinska Institutet)發表一項最新研究,指出長期接受類升糖素胜肽-1 (GLP-1)拮抗劑治療,與降低第二型糖尿病和慢性肝臟疾病患者惡化為肝硬化、肝癌的風險呈現相關性,值得後續進行臨床研究進一步證實兩者之間的關聯。這項研究刊登在《Gut》。