2024/07/24《國內外重大必看新聞集錦》
GSK愛滋新藥臨床四期 療效媲美Gilead;默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極
撰文環球生技
日期2024-07-24
![](/upload/article/_images/global_880x495.jpg)
(圖片來源:網路)
《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極 申請美國孤兒藥資格
今(24)日,安成生物科技(6610)宣布,旗下用於治療環狀肉芽腫(Granuloma Annulare, GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果,顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期,且初步觀察到有正向治療趨勢。
安成生技表示,這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗,全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市,將規劃臨床二期試驗,並向美國食品藥物管理局(FDA)申請孤兒藥資格認定。
《臺灣》中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台 明登亞洲生技大展
7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIO Asia Taiwan),將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告,其將展出多項最新成果,除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外,還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台,以及其竹北廠的CDMO業務。
《臺灣》BIO Asia-Taiwan 2024 亞洲生技大會
2024亞洲生技大會開幕!基因編輯、創投、數位醫療國際大咖暢談全球生技商機
今(24)日,2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2024)系列活動,於台北南港展覽二館如期舉行,開幕式中亞洲生技大會主席李鍾熙、台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、國際生技協會聯盟(ICBA)執行總監Hilary Stiss代表致詞,今年開場演講以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕,特別邀請美國旗艦創投Flagship Pioneering,以及唐獎得主、CRISPR基因編輯權威、麻省理工學院講座教授張鋒等多位國際生醫產學界專家,分享全球最新生物科技、健康產業新興趨勢及未來機會。
《Session 1》
唐獎得主張鋒秀創新藥物遞送系統、美國旗艦創投Flagship專家看好亞太創新商機
今(24)日,2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕,Session 1特別邀請唐獎得主、CRISPR基因編輯權威、麻省理工學院(MIT)講座教授張鋒,以及美國旗艦創投Flagship Pioneering兩位熟稔亞太生醫趨勢發展專家,分享全球最新生物科技、創新病毒載體遞送系統,趨勢及未來發展。
《Session 2》
全球生技最新趨勢? 海外專家看好醫療科技/AI、細胞與基因療法
今(24)日,2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇中,Session 2承接唐獎得主/CRISPR基因編輯權威張鋒的演講,由飛馬科技創投(Pegasus Tech Ventures)創辦人兼執行長Anis Uzzaman、比利時校際微電子中心(Imec vzw)副總Paru Deshpande、PwC新加坡和亞太區健康產業主管Zubin J. Daruwalla、IQVIA亞洲區總裁宓子厚、國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席Miguel Forte,分享近期生技界的重要創新技術。
《Session 3》
產業專家:不只新藥供應鏈,臺灣新創茁壯更需要國際結盟!
今(24)日,2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2024)於臺北南港展覽二館開幕,Session 3以「國際結盟邁向更健康臺灣」(Through International Alignment for a Healthier Taiwan)為題,邀請到普華國際財務顧問公司(PwC Taiwan)執行董事翁麗俐、工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇、日本內閣官房健康醫療戰略推進本部特別顧問武田俊彥(Toshihiko Takeda),從不同角度切入如何透過推動與開放國際合作,為新創生態圈注入活力。
《美國、韓國》搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准
美國時間22日,韓國三星(Samsung)旗下的Samsung Bioepis宣布,其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。
《美國》GSK愛滋新藥臨床四期 療效媲美Gilead
美國時間23日,葛蘭素史克(GSK)宣布,愛滋病雙藥聯合療法 Dovato的臨床四期數據,其與競爭對手吉利亞醫藥(Gilead Sciences)的三藥聯合療法Biktarvy相比療效相當,差異為1.4%,兩者均維持HIV-1病毒RNA抑制,符合美國食品藥物管理局(FDA)的非劣效範圍。
此外,數據顯示,使用Dovato療法的受試者平均體重增加顯著低於使用Biktarvy的受試者,Biktarvy組體重增加超過5%的患者比例接近30%,而Dovato組則為20%。這對愛滋感染者來說是一關鍵指標。
《美國》默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極! 有效降低嬰兒感染
美國時間23日,默沙東(MSD)宣布,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)預防性抗體clesrovimab的二b/三期臨床結果,該臨床試驗招募超過3,600名健康新生兒,試驗結果顯示對嬰兒具有強大的保護作用。該製藥公司並未提供具體數據,僅表示clesrovimab可在150天內降低因RSV引起下呼吸道感染的發生率,詳細數據將在之後召開的醫學會議上公布詳細數據。