7月26日，朗齊生醫(6876)於亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2024)的經濟部技術司主題館中，與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉行授權儀式，取得急性骨髓性白血病(AML)新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫計劃展開臨床前試驗，並規劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行臨床一期試驗。
 
AML是最常見的急性血癌，主要由幾個變異基因引起，其中以FLT3變異基因最為常見，約佔三成，往往導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。目前的療法中，化療副作用大且不具專一性，CAR-T療法則昂貴、費時，且倚賴病患本身免疫細胞的品質，因此，急需開發口服標靶藥物。
 
朗齊生醫將著手開發的口服劑型LXPA1988，是一款全新小分子化合物(NCE)，對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性，可高度抑制突變腫瘤生長。
 
根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗，每日一次口服LXPA1988即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長，效果顯著。朗齊生醫將持續進行臨床前動物試驗，並計劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行第一期臨床試驗。
 
在專利佈局部分，LXPA1988已經取得美國、中國和台灣的結構專利，歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的專利則在審核階段。
 
朗齊生醫未來將重點發展幾款癌症用藥LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥，具有多靶點激酶抑制效果，尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。
 
LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑，比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年，LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請，今年將在台灣展開一期臨床試驗，目標在2024年第四季度納入首位受試者，預計於2027年完成臨床試驗。
 
本月初，朗齊生醫在2024年美國臨床腫瘤醫學會議(ASCO)上，也發表了其另一款新藥LXP5268的期中報告。LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物，針對三陰性乳癌(TNBC)患者的試驗結果顯示，LXPB5268合併化學治療顯著優於單獨化療，腫瘤縮小率達77.3%，遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利，預計今年度完成PoC臨床試驗，未來規劃向TFDA申請臨床二、三期試驗許可。

(報導/李林璦)