金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可

撰文記者 彭梓涵
日期2024-09-09
(圖片來源:本刊資料中心)
今(9)日,金萬林(6645)宣布,正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實驗室,成為LDTs認證實驗室,將提供血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測(TSO500 tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500 ctDNA)等高複雜度基因檢測。
 
據了解,從去年8月首家公司取得精準醫療分子檢測實驗室認證,目前已有13家公司、單位取得正式LDTs認證實驗室,包括行動基因、世基、賽亞基因、麗寶基因、欣奕醫事檢驗所、威健生物、台灣艾捷隆、怡仁麗寶基因、成大基因體醫學中心、分子檢測與醫材功效實驗室、百歐精準生醫、金萬林。
 
金萬林表示,此次取得認證的檢測,包括與次世代定序領域(NGS)的領導品牌Illumina合作,引進的TSO500液態切片(liquid biopsy)監測項目,該檢測可藉由非侵入性液態檢體偵測患者血液中的循環腫瘤DNA(ctDNA),透過血液中ctDNA追蹤病患體內的腫瘤變化,及早發現腫瘤,並全面偵測多個腫瘤部位的基因變異,為醫院提供更多治療的相關資訊。