今(17)日,國家衛生研究院、國立成功大學宣布其共同研發的神經保護候選藥物DBPR168,技轉予國內人工智慧藥物開發新創安宏生醫,目標在3年內推向臨床試驗。國衛院院長司徒惠康表示,此候選藥物專為預防化學治療引起周邊神經病變設計,有望顯著減輕癌症患者在治療過程中的疼痛、麻木等症狀,為癌症治療副作用防治提供突破性解決方案。
DBPR168由國衛院生技與藥物研究所夏克山研究員,與成大沈孟儒校長、張俊彥前副校長聯合帶領的新藥研發團隊共同研發,從未滿足的臨床需求出發,經由高通量藥物篩選平台、結合疾病相關動物模型,找出針對化學治療引起周邊神經病變的新藥。
研究團隊表示,目前已知約有50%~70%的病患接受紫杉醇治療後會誘發周邊神經病變,但目前尚未有經批准的藥物。經實驗證實,DBPR168能藉由抑制紫杉醇、鉑金類化療藥物誘發的神經發炎反應及免疫細胞侵入,保護神經組織免受損傷,且水溶性良好;動物試驗中顯示,DBPR168安全性良好,具有廣泛的臨床應用潛力。
DBPR168目前已取得中華民國專利、美國專利正在領證中,專利佈局遍佈全球20個國家;未來計劃於三年內啟動DBPR168的人體臨床試驗,並同步推動全球市場布局。
國衛院院長司徒惠康。(攝影/吳培安)
司徒惠康也於開場致詞中表示,國衛院成立於1996年,為臺灣唯一任務導向的專責醫藥衛生研究機構,旗下生技藥研所迄今已經找出23項候選藥物,其中已有12項對外技轉授權,其中7項正在海內外進行臨床試驗階段,更有1項已經完成臨床三期,有望在近期取得藥證。
國衛院生技藥研所所長謝興邦則表示,目前生技藥研所旗下的研發新藥,包括:小分子藥、標靶傳輸藥物複合體、PROTAC、分子膠等,也有分析演算、生物資訊、PDX、靶向蛋白降解、化學蛋白質體等技術平台,並提供高速藥物篩選系統、藥物化學加值研發、藥物動力與代謝研究、疾病動物模式等服務。
安宏生醫科學長陳淑貞表示,期待在2026年能將DBPR168通過IND;安宏自主研發的同類首見(first-inclass)蛋白質降解劑雄性禿候選療法AH-001,則預估在明(2025)年完成臨床一期試驗。