美國時間9日，倫敦再生醫療新創公司Tenpoint Therapeutics宣布，其開發的老花眼藥水Brimochol PF，在第二個臨床三期試驗BRIO-II中，成功達到美國和歐盟、英國指定的視力主要終點，患者在治療後視力改善長達8小時，Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。
 
Brimochol PF這款藥物是由西雅圖生物製藥公司Visus Therapeutics開發，該公司在去年12月與Tenpoint Therapeutics合併。
 
Brimochol PF是一款由劑量固定的carbachol和brimonidine組合的產品，此次完成的臨床三期試驗BRIO-II，在美國47個地點，招募了629名受試者，進行雙盲、隨機的安全性和有效性研究。
 
BRIO-II的數據顯示，患者在接受Brimochol PF治療後，其瞳孔尺寸在臨床和統計學上均顯著減少，療效可維持至少8小時。此外，患者在每日給藥持續治療12個月，Brimochol PF的安全性、耐受性也表現良好。Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。
 
Tenpoint於2023年成立，其執行長Eddy Anglade經歷豐富，曾擔任Ocata Therapeutics醫療長，該生物技術公司一直致力於眼部細胞療法，Ocata後來在2015年被安斯泰來(Astellas Pharma)製藥公司收購。
 
Tenpoint擁有兩大技術平台，其一是使用體外(ex vivo)培養幹細胞(stem cell)，將幹細胞誘導成用於治療的細胞類型，例如視網膜色素上皮細胞(retinal pigmented epithelial cell)或感光細胞(photoreceptor)。
 
Tenpoint的第二個技術平台是開發在眼睛內產生特定細胞的體內(in vivo)治療。體內療法使用轉錄因子誘導眼睛中原有的細胞轉變為其他細胞類型，創造新的細胞群，取代因疾病或遺傳損壞的細胞。

資料來源：https://www.businesswire.com/news/home/20250109824922/en