美國時間11日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)在J.P. Morgan健康醫療大會(JPM)前夕宣布，與丹麥藥廠Leo Pharma達成17億美元協議，將獲得小分子口服STAT6抑制劑和蛋白降解劑的開發與商業化權利，並用於治療發炎性疾病患者。
 
Gilead將先支付2.5億美元的預付款，加上後續里程碑金與銷售分潤，總共可超過17億美元，由於此次交易的項目尚在早期開發階段，目前Gilead尚未透露實際會進軍哪項適應症。
 
STAT6是IL-4和IL-13細胞激素訊號傳導所需要的特定轉錄因子，也是人體免疫系統中調控濕疹、氣喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等多種發炎疾病的Th2免疫途徑，在臨床前試驗中，已經發現靶向STAT6具有治療潛力，而目前大多是使用注射的生物製劑形式提供治療。
 
而Leo Pharma將口服小分子藥授權出去後，將專注開發STAT6抑制劑的外用藥物。
 
Leo Pharma目前銷售多種治療濕疹等疾病的外用藥物與其他皮膚病藥物，同時也與阿斯特捷利康(AZ)、Argenx等其他大型製藥廠合作，有多項皮膚病候選療法正在開發中。
 
像是Leo Pharma在2020年4月，以5.3億美元(約台幣159億元)取得中天集團旗下合一生技(4743)治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的FB825授權，該授權案包含簽約金4,000萬美元、里程碑金4.9億美元以及後續上市銷售分潤。
 
FB825目前已完成美國一期臨床實驗，並獲得美國FDA用於治療「高免疫球蛋白E症候群」(Hyper IgE Syndrome)的孤兒藥認定以及二期臨床試驗許可，2024年還取得台灣食藥署(TFDA)與美國食品藥物管理局(FDA)許可執行皮下注射劑型中重度異位性皮膚炎臨床二期試驗。
 
FB825是由臺灣抗體之父、免疫功坊創辦人張子文開發後技轉給合一生技，其為人源化新一代治療過敏性疾病的IgG1單株抗體新藥，其獨特藥物機轉能與患者B淋巴細胞上的膜鑲嵌型IgE結合，進而引起細胞毒殺反應，殺死表現mIgE的B淋巴細胞，進而阻斷漿細胞的形成及IgE的大量生成。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-roars-jpm25-250m-upfront-research-deal-leo-pharma
 
(編譯/李林璦)