美國時間1月30日，Vertex Pharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8 抑制劑Journavx (suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。
 
這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdue Pharma)，因隱瞞其鴉片類止痛藥「疼始康定」(OxyContin)的成癮風險並大力行銷，被認為是引發美國鴉片類藥物濫用危機的元兇之一，多年來累積被控告超過兩千起訴訟，薩克勒家族最終也同意以74億美元和解金與各州政府與代表達成和解。
 
隨著普度製藥的訴訟達成和解與Journavx的批准，此象徵更多非鴉片類止痛藥的新時代即將來臨。事實上，在鴉片類藥物氾濫、每年造成數萬人死亡的背景下，全球已有多家藥廠投入非鴉片類藥物、戒毒癮藥物的開發。
 
除了Vertex外，包括Tris Pharma、Latigo Biotherapeutics和SiteOne Therapeutics等公司，都在投入非鴉片類止痛藥物的開發；Collegium Pharmaceuticals則利用其專利的DETERx平台，延長藥物釋放時間，以阻止藥物濫用，另外也有Protega Pharmaceuticals開發的抗濫用速效鴉片類藥物等。
 
臺灣也有竟天生技(6917)在疼痛管理領域開發新穎藥物傳輸系統，包括：帶狀疱疹後神經痛(PHN)噴霧劑APC101、關節炎消炎止痛泡沫劑APC201等都已進入臨床後期；以及順藥(6535)開發，已上市可維持一周藥效的長效型止痛針劑LT1001等。
 
Journavx是一種口服疼痛訊號抑制劑，可選擇性地針對NaV1.8鈉離子通道，這是在周邊神經元上發現的疼痛標靶，NaV1.8在感知疼痛並將訊號傳回中樞神經系統上扮演重要角色。
 
Journavx目前每50毫克劑量的藥片訂價為15.5美元，被認為具有價格競爭力。William Blair分析師Myles Minter預估，美國每年有超過8,000萬人因急性疼痛而服用藥物，預計該藥2030年銷售額將達到37億美元。
 
資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-vertexs-non-opioid-painkiller-2025-01-30/

(編譯/彭梓涵)