美國時間29日，諾和諾德(Novo Nordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic (semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。
 
此次批准是基於名為FLOW的臨床三b期試驗結果。研究結果顯示，每週一次1 mg的Ozempic注射，顯著降低了腎臟疾病的惡化、腎衰竭以及由心血管疾病造成的死亡。由於成效積極，諾和諾德在2023年稍早就宣布提早終止該試驗。
 
自從Ozempic在2017年首次批准、用於T2D患者降低血糖的適應症後，適應症還在增加當中。近期，FDA已經批准Ozempic用於降低患有心臟病之糖尿病患者的主要心血管事件(MCE)風險。
 
此外，同樣以semaglutide為有效成分的另一種藥物——Wegovy，則獲批准用於減重與保護心臟健康。日前(17日)，美國聯邦醫療保險(Medicare)也將Ozempic和Wegovy，納入藥價協商的範圍中。
 
參考資料：
https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=915253
 
(編譯 / 吳培安)