今(5)日，昱厚生技(6709)宣布，旗下嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002進行的探索性臨床二期試驗結果，安全性達標，也明顯改善患者的肺功能狀況、緩解發炎並降低血液與痰液的嗜酸性球數，並預計在今年年中推進臨床二期。該次臨床試驗成果將於3月初的美國過敏氣喘與免疫學會年會(AAAAI)發表。
 
昱厚指出，AD17002治療嚴重氣喘臨床二期試驗，由國內專注於氣喘研究與治療胸腔醫學翹楚、現任台北醫學大學醫學院教授郭漢彬醫師主持，針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者給予AD17002，進行機制探索與驗證潛在療效。
 
昱厚表示，此次試驗共計納入16位病患，分成3個劑量組，每週2次自行鼻噴投藥，連續5週的治療，歷經逾一年的追蹤觀察結果顯示，AD17002的安全性與有效性皆符合預期，成功達標。
 
在有效性方面，使用AD17002治療的組別，可提高肺第一秒用力呼氣量FEV1(最佳改善~260mL)，證明肺功能獲得改善；同時一氧化氮(FeNO)、IL-4與IL-5等表現量皆呈現降低，顯示AD17002具有緩解發炎功效。
 
此外，由於嗜酸性球是診斷嚴重氣喘、以及評估預後的關鍵指標項目，此次試驗結果發現，使用AD17002能降低血液與痰液的嗜酸性球數(血液降~36%，痰液降~16.25%)，安慰劑組則沒有明顯改善趨勢。
 
目前控制氣喘並防止惡化的主要方式是以吸入式類固醇(ICS)為主，但嚴重型氣喘病患並無法藉此獲得有效控制，甚至針對控制不良的ICS患者，都可能必須時時面對突發的氣喘病惡化或肺功能永久性惡化的風險。
 
AD17002為免疫調節蛋白藥，是從昱厚自有的核心去毒LTh(αK)技術平台開發，也是目前全球少數的「鼻噴劑型蛋白質藥物」創新藥物。AD17002藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制，進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控。
 
昱厚表示，為了推進下一階段的開發，預計今年年中將新藥查驗登記用的臨床二期，擴大規劃至多中心模式，爭取藥物的及早上市。