昱厚指出,AD17002治療嚴重氣喘臨床二期試驗,由國內專注於氣喘研究與治療胸腔醫學翹楚、現任台北醫學大學醫學院教授郭漢彬醫師主持,針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者給予AD17002,進行機制探索與驗證潛在療效。
昱厚表示,此次試驗共計納入16位病患,分成3個劑量組,每週2次自行鼻噴投藥,連續5週的治療,歷經逾一年的追蹤觀察結果顯示,AD17002的安全性與有效性皆符合預期,成功達標。
在有效性方面,使用AD17002治療的組別,可提高肺第一秒用力呼氣量FEV1(最佳改善~260mL),證明肺功能獲得改善;同時一氧化氮(FeNO)、IL-4與IL-5等表現量皆呈現降低,顯示AD17002具有緩解發炎功效。
此外,由於嗜酸性球是診斷嚴重氣喘、以及評估預後的關鍵指標項目,此次試驗結果發現,使用AD17002能降低血液與痰液的嗜酸性球數(血液降~36%,痰液降~16.25%),安慰劑組則沒有明顯改善趨勢。
目前控制氣喘並防止惡化的主要方式是以吸入式類固醇(ICS)為主,但嚴重型氣喘病患並無法藉此獲得有效控制,甚至針對控制不良的ICS患者,都可能必須時時面對突發的氣喘病惡化或肺功能永久性惡化的風險。
AD17002為免疫調節蛋白藥,是從昱厚自有的核心去毒LTh(αK)技術平台開發,也是目前全球少數的「鼻噴劑型蛋白質藥物」創新藥物。AD17002藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制,進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控。
昱厚表示,為了推進下一階段的開發,預計今年年中將新藥查驗登記用的臨床二期,擴大規劃至多中心模式,爭取藥物的及早上市。