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美國時間10日，印度最大的委託研究開發暨製造服務(CRDMO) Syngene International宣布，將斥資3,650萬美元收購美國公司Emergent BioSolutions位在巴爾的摩(Baltimore)的生物製劑工廠，加上後續投資總額將達5,000萬美元。該廠也將成為Syngene的首個美國生物製劑工廠，預計2025年下半年開始接案。
Syngene表示，該Emergent工廠配備多條單株抗體(mAb)生產線，可將Syngene一次性生物反應器總容量從2萬公升提升至5萬公升，將用於大分子藥物的發現、開發和生產服務，能夠降低與中國生產製造鏈的依賴。
根據合作協議，Emergent也可以獲得該工廠的製造量能，Syngene指出，此次併購將在本月完成，預計將從2025年下半年開始接受客戶專案。
Syngene開發和製造服務副總裁Alex Del Priore表示，收購該工廠對Syngene來說是一個重要里程碑，可滿足美國成長最快的生物製劑市場的客戶需求。
Emergent的新任執行長Joseph Papa執行一項縮減規模計畫，在去年關閉這間Baltimore工廠，裁員數百名工作崗位，同時在馬里蘭州(Maryland)的羅克維爾(Rockville)設立一個獨立藥品生產基地。
這間Baltimore工廠在新冠疫情期間，因為交叉汙染而聲名狼藉，也讓Emergent丟棄數億劑新冠疫苗。
爭議發生後，Emergent對該工廠進行維護，該廠經過美國食品藥物管理局(FDA)的檢查結果為無不良狀況且不需要採取措施(No Action Indicated, NAI)，代表符合美國製造標準。
Emergent的縮減計畫中，在2024年6月，Emergent以3000萬美元(約9.69億元新臺幣)，將旗下位於馬里蘭康登鎮(Camden, Maryland)的無菌針劑製造廠出售給保瑞藥業(6472)。成為保瑞集團在美國的第三座生產基地，也是保瑞集團旗下第一個無菌針劑廠。
目前，Syngene的製造業務主要集中在印度，CRDMO在印度南部的班加羅爾(Bengaluru)和門格洛爾(Mangaluru)設有生產工廠。
Syngene專門生產臨床到商業化的藥物監管性起始物料(Regulatory Starting Material, RSM)、中間體和部分學名藥成分，此外，還有一個專門處理細胞毒性和細胞抑制化合物的高活性原料藥(API)的工廠。
參考資料：https://www.fiercepharma.com/manufacturing/indian-crdmo-syngene-throws-down-37m-emergent-biologics-plant-baltimore
(編譯/李林璦)
(編譯/李林璦)
