2025/3/31《國內外重大必看新聞集錦》

諾和諾德斥10億美元取Lexicon新型減肥藥;一年只需注射6次!FDA批准賽諾菲同類首見血友病療法

撰文 編輯部
日期2025-03-31
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2025/3/31《國內外重大必看新聞集錦》 (圖片來源:網路)
 
《臺灣》全球DKD權威大師齊聚AASD在台年會!揭糖尿腎病治療、早篩策略
 
今(30)日,新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中,邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師,舉行專家會議,共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。
 
https://reurl.cc/xN90Q1
 
《臺灣》國內外糖尿病腎病變權威:無檢出蛋白尿,不代表腎功能正常!
 
今(30)日,新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中舉行專家會議,在兩位主題講者(keynote speaker)後,也邀集多位國內外專科醫師關鍵意見領袖(KOL),共同交流探討當前糖尿病腎病變(DKD)照護的新趨勢,以及對腎病生物標記物(biomarker)檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。
 
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《臺灣》IMAPAC指標性會議登台!聚焦生物製劑、再生醫療 產業鏈全到齊
 
國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日於台北舉辦第12屆台灣世界生物製劑會議(Biologics World Taiwan 2025)以及第4屆亞洲幹細胞暨再生醫療會議(Stem Cells & Regenerative Medicine Asia)。集結超過300名產學界人士、100家以上機構及逾40名專家講者。
 
https://reurl.cc/nm107l
 
《美國》諾和諾德斥10億美元取Lexicon新型減肥藥
 
諾和諾德(Novo Nordisk)繼上週斥2億美元取得中國聯邦製藥三重荷爾蒙促效劑(triple-G agonist)全球獨家權利後,近(28)日,諾和諾德再宣布以總價10億美元,與德州生技公司Lexicon Pharmaceuticals達成協議,取得一款可提升其GLP-1受體促效劑semaglutide療效的小分子候選藥物 LX9851。
 
 LX9851是一款可抑制ACSL5減少體內脂肪、膽固醇和三酸甘油酯,同時保留肌肉的一種新型減重療法。
 
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《美國》一年只需注射6次!FDA批准賽諾菲同類首見血友病療法 
 
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)的血友病皮下注射療法Qfitlia (fitusiran),用於治療12歲以上的A型或B型血友病患者。值得注意的是,這是美國第一款患者無論有/無接受凝血因子抑制劑治療皆可接受治療,且每年只需透過預充填注射筆或注射針筒注射6次,即可持續提供保護力的同類首見療法。預計在今年4月於美國上市。
 
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《美國》禮來降血脂RNAi療法二期達標 高劑量組脂蛋白a94%
 
美國時間30日,禮來(Eli Lilly)公布,其實驗性RNAi(RNA interference)藥物lepodisiran的臨床二期ALPACA實驗結果,數據顯示接受lepodisiran最高劑量治療患者,6個月內脂蛋白a(lipoprotein a, Lp(a))表現量平均降低93.9%達到主要終點。
 
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《美國》PSVT心律新型鼻噴新藥etripamil三期達標 仍遭FDA否決
 
上週五(28日),美國食品和藥物管理局 (FDA)依然否決了 Milestone Pharmaceuticals公司所開發、用於治療心律問題的新型鼻噴霧劑 etripamil,儘管這款鈣通道阻滯劑鼻噴霧劑,用於治療陣發性上心室頻脈過速(Paroxysmal supraventricular tachycardia, PSVT)三期臨床試驗達到終點,FDA仍以該公司欠缺任何潛在亞硝胺雜質的具體安全問題,不予放行,同時要求對進行etripamil 放行測試的設施進行檢查。
 
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