今(16)日，昱厚生技(6709)發布重訊宣布，其研發的氣喘治療藥物AD17002已完成學術研究用臨床二a期試驗，昱厚已根據其試驗成果，正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交藥證用臨床二期試驗申請。
 
昱厚指出，此試驗為一項臨床二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，並觀察其對首次氣喘惡化時間及惡化發作的頻率。
 
該試驗預計招募126位18~80歲的中、重度氣喘受試者，接受每週兩次鼻噴給藥治療，為期12週，共有兩個劑量組及一個對照組，隨機分派，並在治療期後進行4週的追蹤訪視。
 
昱厚表示，目前氣喘治療藥物以吸入性類固醇、支氣管擴張劑和白三烯受體拮抗劑為主，而嚴重氣喘患者已難以用上述藥物進行控制，可能需使用到價格高昂的抗體藥物。
 
而不同於現有藥物，昱厚AD17002則是透過特有的作用機制，誘導呼吸道上皮細胞產生一系列免疫傳導，達到包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控，進而改善症狀，其已在年初完成的人體臨床試驗中得到初步驗證。
 
根據市場研究報告，2024年全球氣喘治療市場規模達282.8億美元，而全球嗜酸性白血球型氣喘治療市場規模在2020年估算為99.01億美元，並預估將以38.99％的年複合成長率(CAGR)增長，至2027年末達到983.55億美元。