嬌生雙標靶CAR-T療法ㄧ期ORR達100%! 有望挑戰Yescarta地位

日期2025-06-17
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(圖片來源:網路)
美國時間16日,嬌生(J&J)首次公布其開發CD19xCD20雙標靶CAR-T療法JNJ-4496臨床數據,在治療大B細胞淋巴瘤患者中,客觀緩解率(ORR)達到100%。Truist Securities的分析師指出,該療法有潛力挑戰目前由吉立亞醫藥(Gilead Sciences)推出、作為標準治療的CAR-T療法Yescarta的地位。
 
嬌生於上週五歐洲血液學協會(EHA)上公布的臨床一b期試驗顯示,有10名接受過一線治療後復發或難治性的大B細胞淋巴瘤患者中,在經過JNJ-4496治療後,其ORR達100%,其中8名患者達到完全緩解(CR),體內已無可檢測的癌症跡象。
 
另外,在12名接受過兩種或兩種以上療法的患者族群中,ORR與CR分別為92%與75%。
 
雖然以上數據亮眼,但在安全性方面,有84%患者出現3級或4級治療相關不良事件,其中28%的患者出現嚴重副作用。不過尚未出現3級或4級細胞激素釋放綜合症(CRS)。
 
JNJ-4496是嬌生於2023年,斥資2.45億美元前期金(upfront),向總部位於上海的免疫細胞癌症療法開發公司Cellular Biomedicine Group(目前改名為AbelZeta Pharma)收購的兩項CAR-T療法的其中一項。
 
這項收購也被視為嬌生在繼2022年與傳奇生物合作開發的Carvykti獲得批准後,再次積極布局CAR-T領域。因為當年,包括諾華(Novartis)、吉立亞與阿斯特捷利康(AstraZeneca)等競爭對手都陸續投入CAR-T細胞療法,而嬌生則選擇靜待合適時機。
 
不過,近年隨著細胞療法高昂成本與臨床挑戰浮現,該領域開始退燒,今年稍早,Carisma Therapeutics與Vor Bio等細胞療法新創相繼宣布關閉業務,而CAR-T公司Cargo Therapeutics則於今年3月出售所有資產並裁撤九成員工。
 
資料來源:https://www.biospace.com/drug-development/j-js-dual-targeting-car-t-hits-80-complete-response-in-early-lymphoma-study