今(30)日，泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司Tanvex USA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售，預計將於今年下半年正式推出 NYPOZI™。
 
NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen (filgrastim-txid)。泰福表示，這是其在美國市場上市銷售的第一個生物製劑產品，亦是第一個由臺灣生物製劑廠家自行取證生產的生物相似藥。
 
根據授權協議，Cipla將負責NYPOZI™在美國市場的行銷與銷售，Tanvex USA做為藥證登記之製造廠商，將負責此一產品之量產製造及生產供應，並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等。不過，此次交易並未公開具體財務條款。
 
泰福表示，NYPOZI™是其聖地牙哥廠於美國市場第一個商業化量產的產品，該廠已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)審查通過。此外，這次達成的策略合作，讓泰福可專注資源於發展以Bora Biologics品牌營運的CDMO業務，也使得Bora Biologics在美國市場的拓展佈局上建立起第一個商業量產實績。
 
泰福生技目前在臺灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位 CDMO解決方案。
 
去(2024)年8月，泰福生技與保瑞(6472)宣布進行雙向策略聯盟，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技，以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，並在今(2025)年1月完成泰福對保瑞藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併。