眼科藥物Vabysmo在2025年第四季銷售額成長12%達41億瑞郎(約53.7億美元),但較分析師預測低2%,連續第二季未達預期。羅氏將此歸因於美國品牌市場因競爭對手生物相似藥出現而萎縮,但預期市場將於2026年回升。
免疫療法Tecentriq(atezolizumab)方面,羅氏將其與免疫檢查點抑制劑tiragolumab合併用於非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床三期SKYSCRAPER-01試驗未能達標。該試驗納入534名PD-L1高表現、局部晚期或轉移性NSCLC患者,評估tiragolumab合併Tecentriq相較於安慰劑加Tecentriq的療效,結果未能在整體存活期(OS)達到統計學顯著性。
早在2022年,該試驗的無惡化存活期(PFS)主要終點就已未達標,tiragolumab加Tecentriq組中位PFS為5.4個月,僅比Tecentriq單用組的4.8個月略高。另一項臨床二/三期SKYSCRAPER-06試驗評估該組合與化療用於非鱗狀NSCLC第一線治療,於2024年7月同樣宣告失敗,治療組的PFS與OS療效反而低於對照組。
儘管兩大產品試驗受挫,羅氏製藥部門2025年銷售額以固定匯率計算仍成長9%達477億瑞郎(約624億美元)。成長主要來自Phesgo、Xolair、Ocrevus、Hemlibra與Vabysmo五大產品,共創造214億瑞郎(約280億美元)銷售額,較2024年增加32億瑞郎(約41.9億美元)。
展望2026年,羅氏預期銷售額將達中個位數成長,核心每股盈餘將達高個位數成長。該公司於2025年推進10個關鍵分子進入臨床三期試驗,並有12項後期臨床試驗取得正面結果。羅氏計畫提交最多三個新分子實體(NME)的申請文件,重點候選藥物包括紅斑性狼瘡藥物Gazyva/Gazyvaro、乳癌藥物giredestrant及多發性硬化症藥物fenebrutinib。
羅氏同時瞄準肥胖藥物市場,目標在2030年前成為該領域前三大廠商,計畫於2026年推進五個新分子實體。目前約60%的研發產線與總藥物銷售額來自合作夥伴關係。
資料來源:https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-eyes-busy-2026-vabysmo-undershoots-targets-tecentriq-fails-early-lung-cancer-study
(編譯/吳康瑋)