2023 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

漢康生技挾FBDB關鍵技術平臺 首項腫瘤新藥臺、美雙臨床

撰文新聞中心
日期2023-06-16
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漢康生技首項自行研發的生物抗癌藥HCB101,已推至臨床一期,並獲美FDA臨床試驗許可。(圖片來源:漢康生技提供)

漢康生技開發出獨特的「基於Fc設計的生物製藥(FBDB™)」關鍵技術平臺,與傳統抗癌藥物相比,多功能生物抗癌藥的優勢在於其代表了一種新的且可能是潛在的更好的複合型療法。

它的優勢體包含四個方面,包含:第一,靈活性,可將不同作用分子整合到一個具有多種協同作用機制的生物大分子框架中;第二,有效性,所有作用分子可同時抵達腫瘤附近的靶點並開始起效,相比單藥或聯合用藥更有效,同時降低副作用;第三,多樣性,可針對具有多個信號通路靶點,且使用可替換的構建模組來設計不同的FBDB™分子;最後是經濟性,通過對Fc的改造使純化製程大為簡化,降低生產成本,而相比於多種藥物的聯合療法,單一生物藥開發成本也能大幅降低。

募資、臨床許可看旺 生物抗癌藥HCB101啟動臺美雙臨床


漢康生技於2020底到現在,短短不到2年半,已將第一個自行研發的生物抗癌藥HCB101,推至臨床一期,並於四月中獲得美國食品藥物管制局(FDA)新藥臨床試驗許可,並會於美國和台灣同時執行人體臨床試驗,通常這樣的過程即使是大藥廠也要約5-6年來達成。

除此之外,漢康也經歷了三輪的募資,到2023年5月為止,累積已募得5,400萬美元,相當於16.2億新台幣,也顯示漢康高研發量能和高效執行力備受學界、藥廠、美台醫院和投資人肯定。

除了HCB101,有多項基於FBDB平台基礎下的新藥研發正在進行中,還有多樣創新研發技術的新藥也在持續開發。漢康生技也正在與多家國際大藥廠洽談產品授權金及技術合作,以獲得更多的研發資金,降低對外募資的需求,並計畫於2025年在台灣IPO
 
生技製藥研發是一個高技術門檻和高度競爭的產業,從生物用藥研發、CMC製程量產開發到人體臨床試驗,所付出的時間和成本皆是非常龐大,至少需要花費超過10年和數億美元才有辦法開花結果,而台灣資源有限,如何運用有限的資源,做到效益和速度最大化,是漢康長久以來堅持和努力的目標。

同時,漢康生技也將不吝惜將此高效執行與追求卓越的經驗分享給其他正在努力的同業藥廠,更積極串聯台灣其他生技藥廠,期待能結合各家生物製藥研發公司的專長,加上國內外創投基金的資源,打造出堅強的台灣生技聯盟,具備與世界級的大藥廠競爭的能力。

【關於漢康生技】

漢康生技已建立的動物房具有完備的小鼠癌症動物模型試驗能力,擁有三種類型的腫瘤模型,包括、細胞系來源的腫瘤異種移植(CDX)小鼠模型、PBMC人源化小鼠模型 、同源小鼠模型,目前擁有計70個腫瘤動物模型,涵蓋所有主要的腫瘤類型,能夠支援超過15項研究工作同時開展。

漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床  

撰文記者 吳培安 2023-04-17

漢康生技團隊合影。(本圖由漢康生技提供)