2023 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

十年磨藥首獲TFDA乳癌藥證 華上生醫將啟動上櫃、IND計畫

撰文新聞中心
日期2023-06-17
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
華上生醫過往10年的努力,已經取得第一張國產抗HR+/Her-2-乳癌新成分新藥的藥證,圖為華上生醫董事長陳嘉南。(圖片來源:華上生醫)

華上生醫(GNTbm)聚焦在腫瘤微環境調控藥物(Tumor microenvironment regulators, TMRs)開發,藉由TMRs機制可以有效激活並喚醒病患的免疫系統,吸引大量可辨視並具攻擊能力的CTL(Cytotoxic T cell,細胞毒性T細胞)浸潤到腫瘤微環境攻擊腫瘤,產生持久免疫記憶,獲得長期緩解。
 
目前華上生醫已經有自主開發幾個TMRs, 包括有CC-01, CC-02及CT-01其中CT-01正在台灣多家醫學中心收納中晚期肝癌病患進行2線治療、CC-01正在收納晚期大腸直腸癌病患3線治療。
 
強效TMRs的組成是由具免疫調控的HDACi及口服具免疫調控的TKi所組成,華上生醫多年已自主開發獲得具有強烈免疫調控的新穎HDACi (GNTbm-38);及獲得具強烈免疫調控的TKi (GNTbm-TKI)。這些強效的TMRs為ICIs(免疫檢查點抑制劑,Immune Checkpoint Inhibitors )市場,屬於廣普性的免疫抗癌藥物,以激活並喚醒病患免疫系統,讓CTL有效攻擊腫瘤,而非直接毒殺癌細胞。

GNTbm-38淋巴癌藥 2024年將向美國、台灣及中國遞交IND申請


華上生醫過往10年的努力,已經取得第一張國產抗HR+/Her-2-乳癌新成分新藥的藥證(英文名: Tucidinostat,商品名: 剋必達®/Kepida®)。

華上生醫自主研發的新藥在全球發明專利布局共計61件,已經獲得10件多國專利批准。如順利,華上生醫預計2023年Q4遞交上櫃申請。

華上生醫自主開發的新成分候選新藥GNTbm-38,2024年將向美國、台灣及中國遞交IND申請。多個TMRs持續進行臨床試驗,擴增新適應症藥證申請,造福病患。
 
華上生醫以台灣為生產基地,自主開發的新藥擁有全球多國發明專利,希望藉由此次BIO Asia-TW公司說明會,吸引國際性藥廠關注自主開發的強效TMRs免疫新藥,未來在國際市場的臨床開發或商業化授權合作。華上生醫希望能將藥品在台灣生產製造,供應全球合作夥伴的臨床及商業化需求。

【關於華上生醫】

華上生技醫藥股份有限公司 (簡稱華上生醫,GNT Biotech & Medicals Corporation, GNTbm) 專注在創新藥物研發治療晚期癌症。華上生醫從表觀遺傳調控劑,腫瘤微環境調控劑新藥組合,表觀免疫調控劑,到HDACs 1, 2, 及3 標靶蛋白質降解藥物的研究與開發,一脈相承,聚焦在表觀遺傳學領域,針對晚期及難治性癌症治療的臨床未滿足之需求努力。 華上生醫主要的研發核心,包含腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑平台、及標靶蛋白降解藥物(HPTC, HDACs Proteolysis Targeting Chimera)技術平台為核心研發標的,應用於腫瘤免疫療法的開發。

華上生醫完成C輪3億元現增 加速新一代腫瘤免疫療法GNTbm-38進臨床

撰文記者 彭梓涵  2023-03-29

圖為華上生醫董事長陳嘉南。(攝影/彭梓涵)

華上生醫國產HR+/HER2-晚期乳癌新成分新藥 獲TFDA藥證

撰文記者 彭梓涵  2023-03-09

(攝影/彭梓涵)

從臺灣綠蜂膠研發者到表觀遺傳調控新藥開發之路

華上生醫陳嘉南奮戰生技20載 創HDACi新猷邁向國際

撰文記者 彭梓涵
日期2022-05-20

陳嘉南深諳新藥行業的屬性,一路上不斷自我調整,以建構合宜與可行的營運模式,帶領華上努力突破新藥行業困境。(攝影/羅翊方)