新穎生醫登美國腎臟學會年會 研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯

撰文記者 李林璦
日期2023-10-23
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
新穎生醫登美國腎臟學會年會 研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯
新穎生醫(6810)將在11月2日,於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASN Kidney Week 2023)上發表,其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103,與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究,結果顯示,DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關,且不會受到年齡影響,此外,DNlite-IVD103也可作為分辨白蛋白尿、CAD與CKD的指標。
 
DNlite-IVD103已經取得歐盟及馬來西亞的體外診斷試劑(IVD)上市許可,更於10月11日,獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證,可用於預測二型糖尿病患腎功能惡化的腎病變風險評估。
 
該研究共納入137名患者,有61%為男性,平均年齡為56.4、腎絲球濾過率值(eGFR)平均為64.5 ml/min/1.73m 2、尿液白蛋白與尿液肌酸酐比值(UACR)為1359 mg/g和尿液胎球蛋白(Fetuin)與肌酸酐比值(UFCR)為175 ng/g。
 
其中,有20.4%是CAD患者、39.4%患有蛋白尿、40.1%為CKD患者,經檢測後發現,患有CAD、蛋白尿、CKD的各組別之間的UACR和UFCR均有顯著差異;UACR與年齡呈顯著正相關,與eGFR呈負相關,UFCR則與eGFR呈顯著負相關。
 
與CAD患者相比,CKD患者的UFCR顯著較高。與蛋白尿患者相比,CAD和CKD患者的UACR和UFCR顯著升高。在 CAD 患者中,冠狀動脈疾病血管複雜分數(SYNTAX score)與UFCR呈顯著負相關,但與UACR並沒有顯著負相關。
 
該研究結果顯示,DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關,且不會受到年齡影響,此外,DNlite-IVD103與CAD的嚴重程度相關,也可作為分辨白蛋白尿、CAD與CKD的指標。
 
DNlite-IVD103是經由非侵入式檢測尿液中生物標記物,可有效預測與監控糖尿病患未來5年內腎功能的惡化狀況,再透過其他臨床指標導入,能更精準評估糖尿病腎病的風險等級,區分出低、中、高風險的腎功能狀況並且出具報告,根據不同風險等級建議不同頻率的監測與照護方向,提供醫師參考。
 
(報導/李林璦)