逸達生物科技(Foresee Pharmaceuticals, TPEx:6576)為營運橫跨台美之生技醫藥公司,研發主軸聚焦於兩大方向:一是專利穩定長效注射劑型(SIF‑LAI)技術平台,透過藥物緩釋設計,打造具高依從性與差異化價值的長效劑型特殊用藥,目前主力產品為治療晚期前列腺癌,已完成全球主要市場授權的CAMCEVI®長效注射劑;二是創新小分子藥物,聚焦罕見病與重大未滿足醫療需求領域。
逸達以「雙軌發展策略」,在創新與穩定之間採取平衡發展,藉由 SIF‑LAI 平台建立商業基盤後,投入創新小分子藥物建構長期成長動能,提升患者治療品質與生活品質,打造具國際競爭力的研發型製藥企業。
拓展適應症與全球市場 展現平台價值
逸達近年研發成果陸續轉化為實質營運動能。目前主力產品為治療晚期前列腺癌,已完成全球主要市場授權的CAMCEVI®長效注射劑,六個月劑型已於2022年4月在美國上市銷售,成為公司穩定現金流的來源,三個月劑型藥證亦已進入美國 FDA 審查階段,預計於今年8月29日完成。
此外,CAMCEVI®六個月劑型亦推進兩項適應症擴展:兒童中樞性性早熟(CPP)之三期多國臨床試驗進行中,試驗的最終結果將於 2025 年底公布;停經前乳癌適應症則於中國進行三期臨床試驗。
創新成分小分子新藥方面,FP-025(aderamastat)完成二期臨床驗證,未來鎖定免疫纖維化相關罕病;FP-020 與 FP-045 分別針對 COPD 與 PH‑ILD,臨床進展正向順利。此外,公司亦評估多元化之股權融資,以強化全球布局並拓展市場機會。
積極拓展資本與合作 強化全球競爭力
逸達期望透過本次高峰會,強化公司在法人投資人及策略合作夥伴間的能見度,展示在長效釋放劑型與創新成分小分子新藥開發領域的成果與布局,包括治療晚期前列腺癌的CAMCEVI®長效注射劑於美國等主要市場之進展與商業推廣情形,六個月劑型在適應症擴展上的臨床試驗進度,以及多項創新成分藥物的研發進展與潛在市場價值。
藉由簡報內容與現場交流互動,公司將分享近期研發進度、中長期成長潛力、公司治理架構與國際化策略。期能進一步深化市場對逸達價值定位的認同,提升企業形象,並為下一階段的成長與全球布局奠定堅實的基礎。
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